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中医临床科研设计的几个问题（下） [关键词] 科研设计 : 四川省中医药研研究院 张 毅 研究员（治治理发愣功041）（六）盲盲法 盲法系指按研究究方案的规定，尽量不让参与与临床研究中的受试者、研究究者、参与疗效和安全性评价价的医务人员、监视员、数据据管理人员和统计分析人员知知道病人所接受的是何种药物物，即研究新药或对照药物，，从而避免他们对研究结果的的人为干扰。在具体实施过程程中常常分为双盲和单盲两种种临床研究。在具备条件的情情况下，应当采用双盲研究，，尤其是在研究的主要指标是是易受主观因素干扰的指标时时更应采用双盲研究。若条件件不完全具备时，也可采用单单盲设计。1．安安慰剂与阳性对照药 在双盲临床研究中，不论是是安慰剂对照，还是阳性药物物对照，需要具备药品检验部部门的检定，同时要求研究简简要剂型、外形等一致。若难难以实现，可采用胶囊技术或或双模拟技术，即为研究药与与对照各准备一种安慰剂，以以达到研究组与对照组在用药药的外观与给药方法上的一致致。 2. 应急信件与紧急急揭盲 从医学伦理学学方面考虑，双盲研究应为每每一个编盲号设置一个应急信信件，信件内容为该编号的受受试者所分如的组20%时，，意味着双盲研究的失败。所所有应急信件在研究技术后随随病例报告表一起收回.3.. 单盲和非盲研究 单盲研究和非盲研究，尽可可能按照双盲要求