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中医临床科研设计的几个问题（中） [关键键词] 科研设计 : 四川省中医药研究院 张张 毅 研究员（治理发愣功功041）（三）随机1. 概念 偏倚(biaas)：可直接干扰临床研究究得出正确结论，应尽可能地地查明导致偏倚的来源，采取取措施加以严格限制。偏倚可可产生于临床研究的各个阶段段，且难以直接测量。随机化化(randomizatiion)和盲法(blindding)是控制偏倚的重要要措施。随机化：指参加临床床研究的每一个受试者都有相相同机会进入研究组或对照组组。随机化能够避免研究组和和对照组两组之间的系统差异异(Systematic differences))，使得各种影响因素，不论论是已知的还是未知的影响因因素，在两组中分布趋于相似似，使得两组具有可比性(ccomparable)，为为统计分析提供有利的基础。。2. 随机化方法 随机化是为临床研究中受试试者接受何种药物而引入的一一个细微安排的机遇因素，它它为以后的统计分析提供了评评价疗效和安全性的坚实的统统计基础。随机化能使处理组组与对照组的各种影响因素，，不论是已知的还是未知的，，有影响的与没有影响的因素素，在两组中的分布都趋于相相似，使得两组具有可比性。。随机化与双盲法同时使用，，可使选择受试者和分组时避避免因处理分配不当而导致的的偏倚。3.处理编码 又称为盲法编码(Bl