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国内NSCLC EGFR-TKIs主要保障模式调研 纳入基本医疗保险目录保障模式 2013年2月，浙江省针对肺癌患者发病率高、1年生存率低、医疗费用大、个人负担重问题，经省人力资源和社会保障行政部门报请国家人社部获“先行先试、总结推广”的指导意见后，邀请在国内上市的肺癌靶向治疗药品生产厂家进行公开招标谈判，决定在全国范围内率先将我国自主研发的1.1类抗癌新药盐酸埃克替尼片(凯美纳)纳入基本医疗保险支付范围，发布《关于盐酸埃克替尼片（凯美纳）纳入我省基本医疗保险支付范围的通知》（浙人社发〔2013〕57号），以“谈判准入、定额支付、企业承职”的医保创新模式率先在全国开创了“重特大疾病保障”的探索思路。57号文规定参保人员个人自理20%后按照相关政策享受医疗保险待遇；要求凯美纳限用于既往含铂化疗方案失败后的局部晚期或远处转移的非小细胞肺癌，且具有表皮生长因子敏感突变的患者；2014年扩大为接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；2015年调整为“1.适用于治疗表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。2. 用于既往接受至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。”；支付期限累计不得超过5个月（每月以30天计），支付总额限定在6万元以内，单日不得超过394元，含个人支付部分；基本医疗保险支付期满后，由药品生产企业为适用的参保人员终生免费供药。 截止到2015年3月底，浙江省累计享受后续免费用药患者1506人，享受后续免费用药的比例为38%，平均后续用药时间8.7个月。患者经埃克替尼治疗的疾病控制率达80%，治疗有效率30%，晚期非小细胞肺癌患者的平均生存期达到14个月。医保基金累计支出约11359万元，累计赠药金额15206万元，参保人员仅需花费1.2万元就能获得埃克替尼终生免费治疗。 凯美纳是中国自主研发的第一个小分子靶向抗癌药，2012年被收录于国际最大的临床数据库Citeline发布的该年度新药研发年度报告（Pharma R D Annual Review），是中国历史上第一个被国际机构认可的自主研发的创新药，是本世纪中国学者对肺癌个体化治疗的重要贡献，现已入选2015年国家科技进步一等奖。与进口的同类产品比较，具有最完整的中国患者数据，疗效确切、安全性更优，而且具有明显的价格优势（约为进口产品的60-70%）；与传统的化疗、放疗相比较,具有较强的替代作用,且整体治疗费用相当，不会明显增加医保基金支出，通过门诊随访治疗可以优化社会医疗资源，较好地满足了临床治疗的迫切需求。该药研发成功上市，结束了长期以来我国制药企业只能制造仿制药品的历史，打破了国外企业在肺癌靶向药物领域的价格坚冰和市场垄断地位，开启了我国抗肿瘤药的新时代。 盐酸埃克替尼片(凯美纳)纳入基本医疗保险支付范围具有重要的经济价值和社会价值。首先是直接降低了参保人员医疗费用负担，解决了适用患者“因病致贫、因病返贫”问题；其次是将凯美纳纳入医保降低了NSCLC患者单月治疗费用，因此在同类产品中凯美纳目前已成为国内患者最多的选择，不仅消除了放化疗带来的严重不良反应，提高了患者的生活质量，使患者有尊严地长期生存，而且促使进口同类产品为维持原有的国内市场占有率而不得已采用加大慈善援助力度等措施，从而降低了肺癌患者群体总治疗费用；第三，政府将最新科技创新成果应用于“惠民”领域，体现了政府对民生的重视与关爱，也为我国将创新型新药纳入医保支付范围树立了榜样作用；第四是提高了我国自主创新型制药企业的积极性，激发生物制药企业自主创新的动力，促进了企业的良性发展，从而促进了我国整体制药水平的发展，整体提升了我国制药企业的研发能力和竞争能力，实现了“患者、社保、企业”三方共享共赢的新局面。 除浙江省外，内蒙古将盐酸埃克替尼片纳入纳入城镇基本医疗保险支付范围，福建省本级及福州市医保纳入公务员保障范围（请补充各地入保、入合情况）；甘肃、青海、新疆、西藏、黑龙江将吉非替尼纳入城镇基本医疗保险支付范围，广州市纳入公费医疗报销目录；安徽、甘肃、宁夏、新疆将厄洛替尼纳入城镇基本医疗保险支付范围。 全国多个省份将部分特殊用药纳入医保目录管理。如江苏省2013年将3种治疗重大（罕见）疾病临床必须、疗效确切、价格昂贵、且由省人力资源和社会保障部门通过谈判机制的国家基本医疗保险药品目录外的医疗保险特殊药品纳入医疗保险基金支付范围（丙类药品目录），分别是注射用曲妥珠单抗（赫赛汀）、甲磺酸伊马替尼片（格列卫）、尼洛替尼胶囊（达希纳），纳入统筹地区门诊特定项目，按《药品目录》乙类药品进行管理，城镇职工、城镇居民由职工大病保险资金分别按75%、70%支付（参考文献：《中国医疗保险》杂志第八期42页）；齐齐哈尔市增设注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂等5种