国产盐酸西替利嗪片的人体药代动力学及相对生物利用度　.docVIP

国产盐酸西替利嗪片的人体药代动力学及相对生物利用度 摘要目的：研究国产盐酸酸西替利嗪片的人体药代动力力学和相对生物利用度。方法法：选择8名男性健康志愿者者，采用反相高效液相色谱法法，以紫外229nm为检测测波长，测定了单剂量(100mg)口服国产盐酸西替利利嗪片和进口盐酸西替利嗪片片在人体内的西替利嗪浓度。。结果：盐酸西替利嗪的体内内动态过程呈一级吸收的二房房室开放模型，国产片和进口口片的cmax分别为（±））和（±）ng/ml，tmmax分别为（±）和（±））h，t1/2β分别为（±±）和（±）h，AUC0～～∞分别为（±）和（±）nng*h/ml。结论：国产产盐酸西替利嗪片剂的相对生生物利用度cmax和AUC0～∞进进行三因素方差分析与双单侧侧t检验，结果表明国产片和和进口片两种制剂具有生物等等效性。 西替利嗪(cetiirizine)是第一代抗抗组胺药物羟嗪的活性羧酸衍衍生物，分子结构中的两性离离子特征使其无明显的中枢抑抑制作用，临床主要用于防治治过敏性鼻炎、慢性特发性荨荨麻疹、过敏性哮喘和特异性性皮炎等疾病［1,2］。目目前，有关盐酸西替利嗪临床床药代动力学资料，国外学者者已进行了众多的研究，涉及及新生儿、幼儿、儿童、青年年、老年及一些临床病例等不不同群体［3～7］。国内江江苏连云港制药厂首先研制了了盐酸西替利嗪片，为了评价价国产盐酸西替利嗪片在健康康人体内的药代动力