99药事管理试题与答案.docVIP

1999年全国执业药师资格考试试题药事管理与法律法规 一、A型题(最佳选择题)共题，每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案 1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国 务院决定成立直属国务院的 A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局 C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局 E 国家药品质量监督管理局 2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管 理的环节为 A 生产、流通、使用、检验、广告、价格 B 研制、生产、流通、价格、广告、使用 C 研制、生产、流通、使用、广告、检验 D 研制、生产、流通、检验、价格、使用 E 生产、流通、使用、广告、检验、研制 3.我国制定药品检验方法的原则 A 准确、灵敏、简便、技术先进 B 准确、灵敏、简便、快速 C 准确、灵敏、技术先进、实际 D 准确、灵敏、技术先进、经济合理 E 准确、灵敏、快速、技术先进 4.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其 他原因危害人民健康的药品，应当 A 撤消其批准文号 B 按劣药处理 C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价 E 予以淘汰 5.国家基本药物的遴选原则是 A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范 B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定 C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理 D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范 E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范 6.《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定，进口药品的品种必需是 A 临床需要、价格合理、安全有效 B 临床需要、使用方便、安全有效 C 临床需要、安全有效、质量可控 D 临床需要、安全有效、保证供应 E 临床需要、价格合理、中西药并重 7.药品有效期指 A 药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限 B 药品在规定的储存条件下，使用安全的期限 C 药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限 D 药品在规定的储存条件下，疗效有限的期限 E 药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限 8.《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，可按加快程序审评的新药是 A 第一类化学药品，第二类化学药品 B 第一类中药，第二类中药 C 第一类化学药品，第一类中药 D 第一类化学药品，第一、第二类中药 E 第一、第二类化学药品，第一类中药 9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括 A 制度和记录两大类 B 标准和记录两大类 C 工作标准和原始记录两大类 D 技术标准和原始记录两大类 E 管理制度和技术标准两大类 10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》 有效期为 A 三年 B 四年 C 五年 D 六年 E 二年 11.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明 A 产地 B 药理活性 C 化学成分 D 杂质含量 E 储藏条件 12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指 A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品 C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品 E 被污染不能药用的药品 13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内 不得变更 A 五年 B 二年