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药品审评中心关于高血压复方药物的几点考虑 作者 药品审评中心 2013/3/18正文内容 近来，不断有申请人就高血压复方药物的开发征求我中心的意见。现将我中心的观点总结如下，以供参考。 一、高血压疾病及其治疗背景 1、高血压疾病 高血压目前已经成为严重影响人类健康的重要疾病。其中由于高血压引发的脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及肾功能不全等严重并发症的致残、致死率高，给患者个人、患者家庭和社会均带来沉重负担，并严重消耗医疗和社会资源。目前，我国人群高血压病患病率呈增长态势，据统计，我国高血压患者人数已达到2.5亿，成人高血压患病率为25%-30%，每年心脑血管病死亡350万人，其中一半以上死亡与高血压有关[1]。 我国高血压病不仅患病人数多，而且知晓率、治疗率和控制率显著低于发达国家，呈现“三低”（分别为30.2%，24.7%，6.1%）特点，特别是经济文化发展水平较低的农村或边远地区情况尤为严重，治疗患者的血压达标率仅为25%[2]。而其他国家，如日本、美国、德国等分别为61%，53%和34%[3]。 为加强高血压病的防控工作，2012年5月，卫生部，科技部等15部门印发《中国慢性病防治工作规划（2012-2015年）》[4]，该规划设定2015年35岁以上成人血压知晓率70%，高血压规范管理率达到40%，管理人群血压控制率达到60%；2012年10月，国务院印发《卫生事业发展“十二