10变更管理课稿.ppt

* Quality Industrial Performance质量制造绩效MANAGING CHANGE变更管理 * “Going From Reactive to Proactive” “从被动反应到主动预防” .. * 变更管理 目的 建立一个体系来管理所有的工厂过程变更。 计划内的变更 计划外的变更（紧急情况） 建立一个(通用的)试生产流程，包括标准化的沟通方式、成熟度审查以及质量审查。 为临时替代现有生产工艺的流程定义一个可接受的最低要求。 实施一个受控的备库流程。 范围： 可能影响最终产品的变更 客户已经批准的生产设备和生产系统 工厂中的手动或自动化岗位 通过文件来控制的流程 责任： 负责人 运营经理 生产/技术经理 质量经理 好处 加强整个组织对那些会造成情况失控的行为的认识。 建立试生产沟通及执行流程并明确职责。 改善备库零件的质量。 积极制订并批准生产流程临时替代和恢复的过程方法/控制。 确保有一个系统性的方法来处理客户批准流程的任何变更。 * 本要素要求一览表 要求项 评价标准数 基本评价标准数 要求简述 MC1 4 3 有变更管理流程,覆盖了所有的变更 MC2 5 2 有变更风险分析 MC3 3 2 有试产的管理程序 MC4 5 3 变更有库存的考量 (过多或过少) MC5 5 2 有应急工艺方案 MCE 5 1 变更对顾客没有造成影响 变更管理的要求是什么？ * 变更管理 Item 要求 评价标准 MC1 所有有关产品，过程，原产地的变更都要进行管理和监控。 1）建立并实施产品/过程/原产地变更管理流程 - 覆盖计划内和计划外的变更。 2）所有变更文件遵守文件管控流程（例如：跟踪日志，修订次数系统，认可过程。。。）。通过变更单跟踪变更。 3）所有变更都当作一个项目进行管理；确定相关的节点和责任人，时间计划、任务、文件和交付样件同客户达成一致。 4）所有变更都需要用户检查并认可（PPAP/EI）。在实施之前就要通知用户 * 变更管理 变更流程 所有供应商都应有一个控制工厂流程变更的规程： 所有变更都要通过客户审查和批准。 应使用工厂流程变更表来记录变更（参考动力系统PPCR举例）。 所有流程变更表都应通过一个文件控制流程来控制。 该规程应包含计划内和紧急变更（一般是由于意外情况临时对流程/标准作业作出改动，比如停线、缺货、批准的客户返工、时间表波动等原因）。 每月将下个月的计划内变更通知客户/SQD以在启动前获得批准（EWO（工程工作指令） BTAB（转产评审委员会除外）。 工厂流程变更请求表 (PPCR) 的用途： 保留可能对最终产品造成影响的所有变更的记录。 跟踪可能会对流程起负面作用，但不一定影响最终产品质量的系统变更。 确保所有关键相关方清楚变更要求并有能力控制不合规情况。 实现全面的风险评估，包括成本、技术、绩效、质量、时机和产能。 对于可能会影响以下的硬件或软件变更，必须提供PPCR： 最终产品成本或质量 生产设备/系统的可靠性 作业说明/操作或测量说明/控制计划/PFMEA/流程图 培训材料 维护程序 以下为一些要求PPCR的变更请求的例子： 对于校准程序的修改 操作说明 设备设置目标 流程控制计划变更 已批准的工程工作指令 (EWO) 来源变更 推荐变更管理流程的指导原则： 任何人都可以提出PPCR。 文件控制流程跟踪所有打开和已关闭的PPCR。 制订一个流程给每个PPCR指派一名变更负责人。 定义变更的类型，变更会影响哪些系统，以及安全计划。 决定哪些职能小组参与变更。 定义节点和期望成果（包括产品/流程检验计划）。 在执行前，管理层和客户应对变更签字认可。 执行后，变更负责人应在执行后的部分签名并加注日期，记录断点。如适用，需要客户批准 –参考PPAP手册中的客户通知和提交要求 所有问题解决/关闭之后，管理层需要签署最终批准的部分。 * 变更管理 (EXAMPLE举例) 工厂流程变更请求表 * 变更管理 PPCR流程图 1发起人填写PPCR表的第一部分并选择变更负责人 2. 变更负责人填写第二部分 3. 发起人从生产商工程人员处获得PPCR跟踪码 4. 提出的变更是完整地走完变更管理流程系统 (CMP) 还是停留在PPCR系统内部？ 4A. PPCR表由专注于生产的团队 (PDT/CIT) 审查。PDT/CIT引导变更走完CMP直到判定它被接受或是被拒绝。 4B PDT/CIT批准了还是拒绝了变更？ 4C.PDT/CIT负责人通知变更负责人批准还是拒绝。 4D.变更流程停止。 5. 变更负责人决定所需的合适人员/部门来执行变更并填写PPCR表的第三部分。 6、 变更负责人能够从每个指定的部门获得批准签字吗？ 注意：同样需