药事管理与法规仿真试卷1..docVIP

药事管理学试题一 一、A型题[共40题，每题1分，总计40分] 1、国家实行中药品种（ ）。 A．保护制度 B．凭企业证照放行办法 C．倾斜政策 D．分类管理 E．审批制度 2、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（ ）。 A．中药材 B．化学原料药 C．血清、疫苗 D．医疗器械 E．诊断药品 3、不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为（ ）。 A．处方药 B．《中华人民共和国药典》收载的药品 C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品 D．国家药品监督管理部门批准进口的新药 E．各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂 4、制定《药品生产质量管理规范》的依据是（ ）。 A．中华人民共和国药品管理法 B．中华人民共和国产品质量法 C．中华人民共和国药典 D．中华人民共和国计量法 E．中华人民共和国标准化法 5、按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的（ ）。 A．由国家药品监督管理局决定 B．由卫生部决定 C．由原发证、批准的部门决定 D．由国务院经济综合主管部门决定 E．由国家工商行政管理部门决定 6、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（ ）。 A．指导原则 B．基本准则 C．实施指南 D．验收细则 E．原则要求 7、《中华人民共