王颜刚-青医附院课件.ppt

安全性指标 分组 n t值 p 穿虎痛风合剂组 85 3.81 9.95 4.02 0.00 秋水仙碱组 79 -4.05 9.75 两组治疗前后AST差值比较 分组 n t值 p 穿虎痛风合剂组 85 8.48 18.72 2.61 0.01 秋水仙碱组 79 -0.19 13.52 两组治疗前后ALT差值比较 安全性指标 分组 n t值 p 穿虎痛风合剂组 85 5.60 17.05 2.80 0.006 秋水仙碱组 79 -13.99 17.67 两组治疗前后Cr差值比较 其他指标 分组 n t值 p 穿虎痛风合剂组 85 72.64 49.05 2.29 0.038 秋水仙碱组 79 60.59 43.48 两组治疗前后UA差值比较 结论 穿虎痛风合剂治疗急性痛风性关节炎的有效性确切，临床疗效不劣于秋水仙碱 穿虎痛风合剂降低血尿酸、血清谷丙、谷草转氨酶及肌酐的作用优于秋水仙碱，仅有1名患者出现大便次数增多，1名患者出现轻度恶心、食欲减退，1名患者无法耐受药物味苦而退出试验，安全性较高 局限性 非劣效分析中指标的确定、Δ值的确定 治疗急性痛风性关节炎药物洗脱期 致 谢 感谢大会主办方 感谢李长贵教授 感谢我的导师王颜刚教授 青岛大学医学院附属医院 1898 穿虎痛风合剂治疗急性痛风性关节炎 王颜刚 教授 李 杨（讲者） 青岛大学医学院附属医院 内 容 痛风中医辨证机制 穿虎痛风合剂简介 穿虎痛风合剂指纹图谱 穿虎痛风合剂临床研究 痛风中医辨证机制 本：脾肾两虚 标：湿浊、热毒 素体脾虚加之饮食不节，过食肥甘，损伤脾胃，运化失调，酿生湿浊，外注皮肉关节，内留脏腑，发为本病 明·张景岳《景岳全书·脚气》中认为，外是阴寒水湿，今湿邪袭人皮肉筋脉；内由平素肥甘过度，湿壅下焦；寒与湿邪相结郁而化热，停留肌肤 穿虎痛风合剂简介 穿虎痛风合剂为我院拥有自主知识产权的复方中药合剂，已申请国家专利（已受理） 自1999年发掘至今，已治疗急性痛风性关节炎患者逾400例，疗效肯定，安全性高 目前已完成药物的细胞学实验，动物实验及急、慢性毒理试验，指纹图谱分析等 穿虎痛风合剂简介 抗炎：抑制局部滑膜组织炎症浸润和增生、白细胞的生成以及无活性的IL-1向有活性的IL-1β的转化 降尿酸：上调尿酸盐阴离子转运蛋白表达，从而降低血尿酸水平 改善胰岛素抵抗：通过抑制脂肪细胞中核转录因子NF-κB的活化，进而抑制炎症反应——专利号：CN1857317A 穿虎痛风合剂方解 穿山龙：性平、味苦，入肝、肺经，有活血舒筋、祛风除湿之功效，主治风湿痹痛、肢体麻木、胸痹心痛等 虎杖：性寒、味苦，入肝、胆、肺经，有清热解毒、利胆退黄、散瘀止痛之功效，主治关节痹痛、湿热黄疸、跌扑损伤等 茯苓：性平、味甘，入心、脾经，有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神之功效，主治水肿胀满、小便不利、痰饮咳逆等 穿虎痛风合剂质谱图 3 2 1 注：1：绿原酸浓度为205.6 μg/ml；2:马钱苷浓度为36.2 μg/ml ；3:白藜芦醇浓度为149.2 μg/ml 已知有效成分现代研究 白藜芦醇（Resveratrol ） 一种最初发现于葡萄皮中的酚类植物抗毒素，具有细胞内抗氧化活性 是SIRT1受体激动剂，其抗糖尿病、保护神经等作用可能是通过SIRT1活化促成 抗炎作用可能通过改变血小板的活性，减少血小板的黏附 已知有效成分现代研究 绿原酸（Chlorogenic acid） 一种含R-OH基的酚类抗氧化剂，有较强促进前列腺环素（PGI2）的释放和抗血小板凝集作用 对透明质酸（HAase）及葡萄糖-6-磷酸酶（Gl-6-Pase）有特殊的抑制作用 所以绿原酸对于创伤的治愈、皮肤健康湿润、润滑关节、防止炎症以及体内血糖的平衡调控等都有一定的疗效 已知有效成分现代研究 马钱苷（Loganin ） 一种最初发现于山茱萸中的环烯醚萜苷类物质 可抑制T、B 淋巴细胞增殖， 抑制T 淋巴细胞产生IL-2、T 淋巴细胞膜表面CD3、CD4、CD8 的表达及提高CD4/CD8的比值，明显抑制rTNF-A 和rIL-1 诱导ECV304 表达黏附 已被证实是六味地黄丸、至宝三鞭丸发挥药效的主要成分 穿虎痛风合剂临床试验研究进展 研究目的 结论 试验方法 试验结果 研究目的 评价穿虎痛风合剂治疗急性痛风性关节炎的有效性及安全性，并与阳性对照药秋水仙碱做非劣效分析 试验方法 试验性质：随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照试验 非劣效试验：主要观察指标：复发率；次要观察指标：WBC、CRP 样本量确定： 分组：随机数字表法 试验方法 确定对照药：选定秋水仙碱作为阳性对照药，对照药剂量和方法结合临床与说明书