(SMP-QA-001文件管理流程.docVIP

目的： 为保障公司内部管理的所有文件均能得到有效管制，并确保所有文件的充分性、适宜性和有效性，杜绝无效或过时作废的文件出现在工作现场，特制定本流程。 适用范围： 适用于公司各管理体系的手册、流程、规范、作业指导书、质量标准、技术文件、记录表单、外来文件及其他有必要保存的文件,其管理范围为所有文件的制订、归档、签发、使用、废止、销毁的全部过程。 相关责任方： 规划单位：质量管理部QA办，负责本文件的编制与推动执行。 执行单位：各部门、各车间，按本文件要求进行文件管理。 稽核单位：质量管理部QA办对各部门、各车间文件的制定、归档、使用等情况作监督检查，总经办、绩效考核小组对QA办文件管理情况进行稽核检查。 定义： 管理体系：建立并实现公司经营方针和经营目标的体系。 管理手册：规定组织管理体系的文件，主要有：GMP管理手册、质量和环境管理手册、绩效管理手册等。 管理流程：为进行某项活动或过程所规定的途径，即将一组相关联的活动通过特定的逻辑关系构成一个活动链，再配上需要的资源和实施方法，进而成为公司的主要活动规则。 规范：阐明要求的文件，是对各管理流程中，某些活动进行的细化规定。 标准操作程序：具体岗位的作业方法描述文件，指公司根据技术标准和管理规程对进行一项独立的生产或管理活动的工作范围、职责、权限和工作内容所制定的程序。 工艺规程：为生产特定数量的产品，规定所需原辅料和包装材料的数量、