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* * 金华市中医院 针灸科 周蕾 简易穴位埋线法治疗乳腺增生的临床观察和研究 一、市场需要、意义 二、项目研究内容 三、拟解决的问题 四、预期研究目标 五、现有技术基础 目 录 六、研究结果及讨论 一、市场需要、意义 乳腺增生病属于祖国医学的“乳癖”范畴,是育龄妇女的常见病、多发病,可占中青年女性发病率的50%以上,其中约有2%~4%的患者可发生囊性增生而癌病。其发病率有逐年增长的趋势, 许多研究证明本病与乳腺癌有一定关系,因此提高本病疗效至关重要。目前,西医治疗可明显缓解症状,近期疗效好,但均有不同程度的副作用,复发率高,而手术治疗患者难以接受。中药及传统针刺疗法疗效确切且无副作用,但本病病程较长,长期服用中药或每日针灸费时、费力,不易坚持,故临床急需一种有效、简易、宜推广、无副作用、省时、价廉的治疗方法,简易穴位埋线法治疗乳腺增生,不失为其方法之一。 普通埋线疗法自70年代开展以来,已在临床得以验证其安全性、有效性。我科自2000年开始采用简易穴位埋线法治疗乳腺增生10年,该技术无需麻药,无需在手术室中进行,操作简易,操作时间仅需5分钟,治疗结束后患者可立即离院,15天一次,6次一疗程,无明显不良反应,并在《山东中医杂志》2007年第8期上发表论文《穴位埋线治疗乳腺增生45例》 。 《穴位埋线治疗乳腺增生病的临床研究》即将在国家一级杂志《针刺研究》发表 二、项目研究内容 1、试验设计 按就诊单双号分穴位埋线组、乳癖消片组进行试验,计划收集符合标准病人各40例。 2、病例选择标准 2.1诊断标准,参照中国中医药学会外科乳腺病专业委员会2001年讨论修订的《乳腺增生病诊断、辨证及疗效评价标准(修订稿)》。 病例纳入标准: (1)符合乳腺增生病的西医诊断标准,乳房肿块,且多数伴有乳房疼痛等症状,连续3个月不能自行缓解;(2)符合乳腺增生病中医诊断标准,排除生理性乳房疼痛,如经前期乳房疼痛、青春期乳房疼痛等;(3)用B超等现代检测手段作为辅助诊断,并排除乳腺严重炎症,纤维瘤诊断标准;(4)年龄20~55岁;(5)病程在3个月以上者。 病例排除标准:(1)18岁以下或55岁以上;(2)妊娠哺乳期及月经期15天及绝经期妇女;(3)乳腺纤维瘤或乳腺炎性包块及可疑恶性肿块者;(4)有严重心、肾、肝和造血系统原发病及精神病患者;(5)长期服用避孕药及雌激素药物者;(6)辅助检查未能确诊者。 适应症:符合病例纳入标准的乳腺增生病。 禁忌症:1、情绪紧张,不能接受穴位埋线 2、18岁以下女性; 3、妊娠哺乳期、习惯性流产者; 4、乳腺纤维瘤或乳腺炎性包块及可 疑肿瘤、结核、严重糖尿病患者; 5、有严重心、肾、肝和造血系统原 发病及精神病患者; 6、对羊肠线有特殊过敏体质者,埋 线后2个月仍不能吸收者。 3.临床试验方法 3.1病例来源:门诊、住院病人。 3.2试验设计:本试验采用随机对照、分治疗组(穴位埋线组)40例、对照组(乳癖消片组)40例,共80例。 3.3给药方法及疗程 3.3.1对照组 口服乳癖消片口服,3片/次,一天三次,3个月1疗程。1疗程结束后观察近期疗效,随访6个月观察远期疗效。 3.3.2治疗组 穴位常规消毒,取9号一次性针头,用持针钳取一段约1.5厘米长已消毒的2-0号羊肠线,放置在9号针头前端,后接无头毫针,左手拇指食指绷紧进针部位皮肤,选取患侧屋翳、乳根、膻中三穴,斜刺15o,屋翳、乳根对刺,膻中针尖向下,针深1.2寸左右,手法平补平泻,要求酸胀感到乳房。血海、足三里、阳陵泉为直刺,针深1.5寸左右,要求酸胀感向上传达,以上诸穴有针感后,边推针芯边退针管,有拓空感后示肠线已推入,出针,用干棉球按压针孔片刻,贴上创可贴,一天后去除创可贴,24小时内禁浴,15日一次,6次为1疗程,1疗程结束后观察近期疗效,随访6个月观察远期疗效。 4.疗效评定标准 治愈:患者自觉症状完全消失,触诊正常, B超检查示血管清晰,走形正常,无 暗区,血浆泌乳素(PRL)、雌二醇 (E2)、孕酮(P)正常。 有效:患者自觉症状完全消失,触诊仍有增 生结节。PRL、E2下降,P上升。 无效:患者自觉症状存在,触诊仍可及增生 结节,乳腺可见异常。PRL、E2、P无 明显改变。 安全性: (一)意外情况处理
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