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- 2016-12-22 发布于湖南
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附件1:
安徽省病原微生物实验室备案登记表
实验室名称 : 生物安全防护等级名称 : 设立单位 : 联系电话 : 报送备案日期 :
安徽省卫生厅制
填表须知
1.使用黑色墨水笔填写或计算机打印,字迹清楚,不得涂改。
2.本表格填写一式三份,同时附电子版。
3.无实验室设立单位盖章和法人签名无效。
4、有关栏目空格纸面不敷,可另附页。
一、实验室概况 实验室名称 设立单位名称 单位地址 邮政编码 单位电话 传 真 实验室负责人 性别 出生年月 职 称 学历 专 业 毕业院校 联系电话 E-mail 工作部门 实验室工作
经历 培
训
经
历
二、实验室基本情况 防护级别 面积(M2) 工作人员数量 联系人 联系电话 三、实验室管理情况 1.生物安全管理委员会 有 □ 无 □ 负责人姓名 年 龄 学 历 专 业 职 务 成员姓名 年 龄 学 历 专 业 职 务 2.管理体系文件 有 □ 无 □ 3.上岗证制度 有 □ 无 □ 4.拟开展的第一类、第二类病原微生物
实验活动的危害风险评估: 有 □ 无 □ 5.实验室突发事件应急预案: 有 □ 无 □ 注:1.如成立有生物安全管理委员会(或领导小组),请附成立文件;
2.如有管理体系文件,在填写本表的同时,附上相关文件;
3.如实行上岗证制度,请附上岗证式样;
4.如已进行了相关活动的危害风险评估,请附评估报告;
5.实验室突发事件应急预案如未包含在管理手册中,则需附预案。
四、实验室主要生物安全防护设备(生物安全柜、高压灭菌器等) 序号 名 称 规格型号 生产厂家 购置日期 唯一性编号
五、实验室主要检测设备 序号 名 称 规格型号 生产厂家 购置日期 唯一性编号 六、实验室主要实验活动 实验活动名称 涉及的
病原微生物 危害程
度分类 活动类别 工作
性质 注:1.危害程度分类按所涉及病原微生物在“人间传染的病原微生物名录”中的分类填写
2.活动类别按“人间传染的病原微生物名录”中病毒5类、细菌等4类进行分类填写,
如艾滋病毒抗原检测的活动类别则为未经培养的感染性材料的操作。
3.工作性质按检测、科研、教学、生产(包括制备)等分类填写
七、实验室生物安全管理体系文件 1、生物安全管理手册 有 □ 无 □ 文件总数: 序号 文 件 名
2、生物安全手册 有 □ 无 □ 文件总数: 序号 文 件 名
3、标准操作程序 有 □ 无 □ 文件总数: 序号 文 件 名
真实性声明
本单位已对实验室填写的备案登记表内容的真实性进行了认真审核,并对实验室负责人进行了相关授权,保证本表以及附件中所提供的信息真实、完整、准确,保证实验室负责人有有效的实验室生物安全管理权限,如有失实或隐瞒,本单位将承担相应的法律责任。
实验室设
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