质控工返作标准.docVIP

目录 一、 工作流程：做什么? 1 二、 绩效指标：做得怎样? 工作有效性 1 三、 作业程序：怎么做?谁来做? 程序符合性。 2 （一） 进料检验程序 2 （二） 过程控制程序 3 （三） 成品控制程序 4 （四） 仪器管理程序 6 （五） 质检部管理程序 7  工作流程：做什么? 绩效指标：做得怎样? 工作有效性 工作项目 绩效指标 标准值 计算公式或说明 统计部门 权重 进料检验 错检、漏检项数 0 原材料错检、漏检、错判项数（下道工序发现，或内审外审发现） 质检部 20 检测规范不符合项数 0 检测规范不符合项数（内审外审发现） 质检部 过程控制 错检、漏检项数 0 错检、漏检、错判项（下道工序发现，或内审外审发现或复测时发现） 质检部 20 检测规范不符合项数 0 检测规范不符合项数（内审外审发现） 质检部 产品控制 错检、漏检项数 0 成品错检、漏检、错判项数（产品抽检、出货检验、客户投诉或内审外审时发现） 质检部 20 检测规范不符合项数 0 检测规范不符合项数（内审外审发现） 质检部 仪器管理 仪器未按期检定、校准台数 0 未按期检定、校准的仪器台数 质检部 20 仪器故障次数 ≤5次/台.年 全年主要仪器故障次数/台数（仪器故障统计表） 质检部 关键仪器故障停机时间 ≤10h 安捷伦气相色谱、液相色谱因故障停机的累计时间 质检部 质检部管理 检验人员未培训达标人数 0 没有接受专业培训或未掌握检验技能的人数 质检部 20 6S检查评分 详见质检部人员考核细则 质检部 作业程序：怎么做?谁来做? 程序符合性。 进料检验程序 作业流程 责任人 作业标准 记录表单 化验室主任 检验员 化验室主任 检验员 质检部部长 1、化验室主任原料检验标准（方法和指标）、取样方法、检测范围等检验规范. 接到请检后，应尽快进行检测，并如实填写原始记录。 应按检测标准正确判断检验结果，无错检漏检、错判现象； 用于检验用的标准溶剂标定应准确，保存应正确，且应定期复检。 应有异常处理流程和相应的确认机制（不合格处理程序）和异常处理单（原料超差使用审批表） 需要让步放行的应经技术总工签字审批。 应按月对供货质量进行统计分析； 有特殊特性控制时，应绘制控制图，有较大波动时应通知采购部与供应商沟通，以保证特殊特性处于稳定状态。 原料检验标准等检验规范 请检单 原料检验原始记录 检验单 不合格处理程序 原料不合格品管理记录 原料不合格品处 理指令 供应商质量报告 特殊特性控制图 过程控制程序 作业流程 责任人 作业标准 记录表单 化验室主任 工段长 工段长 中控质检员 中控质检员 中控质检员 质检部部长 中控质检员 1、质检部根据产品生产工艺要求、控制计划，制定中间品的检验要求和标准。 中间品的检验化验室主任编制的相关的检验作业文件、检验标准书，报质检部部长审批。 2、工段长按产品生产工艺要求取样 3、工段长取好样后，开具相应的请检单 4、中控质检员核对来样登记，查看请检单，明确请检项目。 5、中控质检员按请检项目检验 6、根据中间品质量指标判定中间品质量 6.1合格的开具质检报告单 6.2当出现异常时 发现检验结果出现异常时，并作异常汇报和分析检验。 b.质检部长召开质量会议专题讨论。 c.应标识并隔离不合格半成品、中间品，填写《不合格评审表》，分析不合格产生的原因，制订纠正措施，合理处理不合格品。 7、填写中控日报表，用OA系统发化验室主任。质检报告等资料归档。 中间品检验规程及标准 工艺跟踪记录表 请检单 来样登记表 半成品检验单 不合格评审表 中控质量检验原始记录 中控检验报告 工艺跟踪记录 不合格评审表 中控质量统计日报表 成品控制程序 作业流程 责任人 作业标准 记录表单 化验室主任 1.1质检部根据顾客要求、控制计划，制定成品的检验要求和标准。 1.2成品的检验包括最终检验、复测检验、出货检验以及退货检验，化验室主任编制的相关的检验作业文件、检查标准书，报质保部长审批。 产品检验规程及标准 取样员 2.1