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质量检测中心数据控制及计算机数据管理程序
1目的
为保证检测结果的准确性和可靠性,保证检测中所用计算机的正确运行和实现自动测量数据的准确性,特编制本程序。
2适用范围
本程序文件包括以下工作:
测量、采集、计算、保存数据用自动化设备的管理;
计算机软件和网络文件的管理;
检测数据的判定、处理和修约;
文档打印用计算机的管理。
3职责
3.1技术负责人
组织编制、修订和批准自动化测量程序软件;
组织对自动测量软件的验证;
组织制定自动化设备的操作规程;
负责维护本文件的有效性。
3.2检测员
按照操作规程执行检测操作;
执行计算机和自动化设备的管理规定。
3.3档案资料管理员应建立并保管全部自动测量所用的软件档案。
4工作程序
4.1数据的采集
每项参数原始数据采集方法,按国家、行业标准的执行获得;
数据记录应符合以下要求;
用钢笔或档案碳素笔及时填写在原始记录表中;
填写记录字迹端正,内容真实、准确、完整,不得随意涂改;
改正时应在原始数据上划一条横线,再将正确数据填写在其右上方,并有责任人的确认标记,不得涂擦、挖补;
对采用食品打印的原始记录,将测试数据转抄在原始记录表格上,并同时附上仪器记录纸;
根据计量器具的仪器刻度确定,不得随意增删;
按所用检测方法的最低检出的有效位数确定。
4.2数据的判定
可疑数据是指偏离约定值或估计值的测出结果,判定出了可疑数据,应采用以下步骤来确定或排除测量的可疑因素:
检测测试方法和步骤;
对已测样品进行重复测试;
检查环境和手忙所用标准物质的影响;
原始数据的记录和计算。
如果能用以上方法找到原因,则检测负责人(质量监督员)应针对存在的问题向技术负责人提出纠正的建议。纠正措施的实施具体按《纠正和预防措施实施控制程序》执行。
4.3技术负责人应对检测室所有用于检测的计算机、自动化设备、文档打印的自动化设备,以及自动化设备所用的软件和网络文件实施统一有效的管理。
4.4软件的编制和验证
4.4.1技术负责人应组织编制检测中心检测试验用计算机或自动测量设备的应用软件以及计算机网络文件。
4.4.2应由技术负责人组织对其使用的适用性和有效性进行验证。
4.4.3经验证合格的软件和在网络上发布使用的网络文件应形成书面文件,经技术负责人批准、编号后控制使用。形成书面文件的软件和网络文件应由档案资料管理员保存。
4.4.4经安装高度合格后的软件和网络文件,应由技术负责人加密锁,实施文件控制管理。未经技术培训负责人的批准不得随意调整、变动软件和网络文件。
4.4.5技术负责人应组织各使用自动化设备的人员制定自动化设备的操作规程,对自动化设备规定使用和维护要求。
4.4.6任何更改软件和网络文件的活动,需由技术负责人授权。
4.5计算机软件的保存和变动
4.5.1计算机软件应形成书面文件和磁盘备份保存,备份保存的磁盘文件应考虑以下安全性:
防止磁场对磁盘数据的破坏;
防止因操作系统或硬件配置的升级使磁盘文件不能兼容和继续使用;
防止未经授权改动磁盘文件;
防止磁盘丢失和未经批准使用;
储藏文件的环境条件。
4.5.2计算机软件和网络的变动应由技术负责人授权的人员实施,未经授权的人员一律不得变动计算机文件。
4.5.3如操作人员认为确有必要进行变动时,应向技术负责人提出申请。申请变动软件文件应执行《质量体系文件控制程序》。
4.5.4获准变动的计算机软件,应由执行人负责删除旧的文件,安装新的文件,经验证合格后方可运行使用,不允许新旧文件同在一台机器上运行。
4.5.5计算机中不得保存保密文件,如确有需要,保存人应实施密码封锁。
4.5.6上网公布文件应有技术负责人负责把关。涉及检测结果、委托人和中心的保密信息和文件不得在网上运行和保存。检测中心的保密应执行《保密和保护所有权的规定程序》
4.6计算机设备及其软件保管的环境
4.6.1计算机及自动化设备的运行应能保证在相对干燥、恒温、无烟尘、无强大磁场干扰、防止静电和相对安静的条件下。对要求较为严格的使用环境,应建立环境监控手段、设施和记录,环境监控应执行《检测设施、环境控制和维护程序》。
4.6.2计算机软件的保管应防止霉变和数据的丢失。必要时也应建立环境监控手段、设施和记录。
4.6.3读取外部磁盘文件时应首先检查磁盘病毒,在采取安全预防措施并保证能够安全运行后,再读取磁盘文件。
4.6.4非专用报告打印计算机不得保存检测数据和检测报告。
4.7商业软件的采购
4.7.1检测中心用于检测用的和各类商业软件必须采购正版,或随机配带的装机软件。
4.7.2采购的正版或随机配带的装机软件无需形成源程序文件,可以验证直接使用。
4.7.3上述装机软件必须随仪器附件或随机文件妥善保管,并经常检查装机软件在仪器上的运行状况。
下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可
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