人如员培训t管理.docVIP

1.目的 建立和建全人员培训管理制度，有计划、有针对性的做好GMP运行相关人员培训工作，确保GMP的有效实施。 2.适用范围 适用于公司与药品生产、质量有关的所有人员的培训。 3.职责 3.1综合部培训专员：负责公司级培训计划或方案的制定、发布及组织实施，协助部门级培训的实施，对公司级培训、部门级培训、岗位培训的相关培训资料建立培训档案，定期归档，并负责培训档案的存档保存。负责对企业整体培训效果进行评价，并根据评价结果对培训工作进行调整，定期对培训计划进行更新、调整。负责企业一般的培训项目的确定，并确定内训和外训的培训资源等。 3.2质量保证部：负责协助综合管理部制定培训计划或方案的并符合审核监督培训的实施。 3.3 EHS部：EHS部负责EHS培训的培训项目确定，并组织每年一次的紧急警报演习和消防培训。 3.4生产副总及质量副总：负责公司级培训和部门级培训计划或方案的审核或批准。 3.5部门培训专员：负责部门级培训、岗位培训的制定、执行；协助公司级培训的执行；发布上岗通知，定期跟踪、反馈培训执行情况；收集整理本部门级培训、岗位培训资料，并定期存档保存。 3.6各部门负责人：负责批准本部门各岗位培训计划，并监督、指导本部门岗位培训工作的进行，核准相关人员的上岗资格。 3.7参训人员：按培训计划要求按时参加各种培训，完成培训考核、评估。 4.内容 4.1培训的基本流程 培训分四个基