第三章灭菌制剂和无菌制剂..docVIP

第三章 灭菌制剂和无菌制剂 教学内容 第一节 概述 第三节 注射剂 第四节 输液 注射用无菌粉末 眼用液体制剂 其他灭菌与无菌制剂  概述 一、基本概念 灭菌和无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。 灭菌(sterilization)：应用物理或化学等方法将物体上或介质中所有微生物繁殖体及其芽孢全部杀灭或除去的手段。 (the technique of sterilization)：杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。(sterility)：在任一指定的物体、介质或环境中无任何活的微生物。 (aseptic technique)：在整个操作中利用或控制一定的条件，使产品避免被微生物污染的一项操作方法和技术。(disinfection)：以物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物。 防腐(antisepsis)：用物理或化学等方法抑制微生物的生长与繁殖，亦称抑菌。 1．定义 无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 2．制剂分类 (即限菌制剂)。 药剂学中灭菌法可分为三大类：即物理灭菌、化学灭菌、无菌操作法。 一、物理灭菌法 (一)干热灭菌法 1、干热空气灭菌法 100℃以上干热1小时即被杀死。耐热性细菌芽孢在120℃以下长时间加热也不死亡，在140