徐医附院设备论证报告.docVIP

仪器名称 ASE系列生物功能反馈仪 国别厂名 科迈（常州）电子有限公司 经费来源 数 量 需外汇 —— 需人民币 380000 经费来源 一.申请购置理由和用途： 功能性排便障碍是临床常见疾病之一，也是人们生活中最常遇见的一个问题，很多人曾受过便秘的折磨，流行病学调查显示：美国、英国和加拿大有10－15%的健康人群受到便秘的困扰，我国北京、西安等地区发病率在6.07－9.18%，而且随着社会老龄化，现代生活节奏的加快、饮食习惯改变以及社会－心理等因素的影响，其发病率逐年增高。长期便秘可引起结肠憩室、肛周疾病、结肠黑病变、泻剂结肠；还与结肠癌、心脑血管疾病以及老年性痴呆等有关。女性便秘患者的乳腺疾病发病率高于无排便障碍者。随着科学技术的发展，但对人体的危害不可轻视，它已成为影响现代人生活质量的重要病症。 随着科学技术的发展，人们越来越重视采用非药物治疗，生物反馈治疗是一种新兴的生物行为医学治疗技术，它不仅是一种简便易行的物理治疗方法，而且远期疗效确切，该项技术在国外早有应用，其原理是利用生物反馈机制，采用专门设备，采集自身生物活动信息加以处理、放大、用人们熟悉的视觉或听觉信号显示，让患者根据其观察到的自身生理活动信息调整生理活动，从而达到减轻或消除异常生理变化的目的。 面对众多患者的临床需求而目前又无有效的治疗办法的客观现实，运用生物反馈训练治疗技术，前景是非常诱人的。 临床应用于功能性排便障碍的治疗。 二.仪器可靠程度和根据： 电气安全执行《GB9706.1— 2007医用电器设备 第一部分：安全通用要求》 医疗器械产品注册证：苏食药监械（准）字：2009第2210774号 三.安装使用房间位置： 科室治疗室 四.使用技术力量： 《江苏省人民医院消化内科临床实验报告》 预计经济效益： （江苏地区） 310904008 便秘及腹泻的生物反馈治疗 40 元/人次 保守估计每天预约10人做治疗，每人每次治疗时间约30分钟，10次为一个疗程，每个月22个工作日计算，则一年治疗收入264×10×40=137280 另外每个病人在一个疗程开始和结束时,需要各做一次肌电测量(310904005,肛直肠肌电测量),每次收费60元,每次检测时间约5分钟，每个月22个工作日，则一年检测收入264×2×60=31680 医用型生物功能反馈仪加入肛直肠测压功能，参照江苏省收费（310904002，肛门直肠测压，100元/次）一年有1500个病人做测压,则额外收入为1500×100=150000元 设备处意见 签 名 年 月 日 科研部门意见 签 名 年 月 日 院领导意见 签 名 年 月 日 备 注 购置大型仪器设备申请表 申请科室： 科室负责人： 年 月 日 大型仪器设备论证说明 论证内容请按照（购置万元设备论证表）填写，但以下内容应有详细报告。 为什么要购置该仪器? 随着科学技术的发展，人们越来越重视采用非药物治疗，生物反馈治疗是一种新兴的生物行为医学治疗技术，它不仅是一种简便易行的物理治疗方法，而且远期疗效确切，该项技术在国外早有应用，其原理是利用生物反馈机制，采用专门设备，采集自身生物活动信息加以处理、放大、用人们熟悉的视觉或听觉信号显示，让患者根据其观察到的自身生理活动信息调整生理活动，从而达到减轻或消除异常生理变化的目的。 面对众多患者的临床需求而目前又无有效的治疗办法的客观现实，运用生物反馈训练治疗技术，前景是非常诱人的。 结合工作需要，说明为什么要购置该参数的仪器设备，并与其他同类仪器设备比较。 该参数生物功能反馈仪在国内涉足生物反馈领域较早，且专门针对功能性排便障碍设计，专业性非常强。设备早些年在江苏省人民医院消化科开展临床起一直稳定操作至今，使用方法符合国内医院的操作习惯，内部参数和训练模式也符合国内病患的病理特征。在江苏省内多家医院开展生物反馈治疗功能性便秘，受到大量的好评。 该仪器设备的预期使用率，社会效益和经济效益。 该设备保守估计每年能治疗功能性便秘患者300人（以上），肛直肠肌电测量1000人次，肛门直肠测压1500人次。 为便秘病患带来更绿色更有效的治疗方法，为本院科室创收贡献一份绵薄之力。 使用人员的技术力量如何？ 该设备需配备一名护士，由专人进行操作培训。 有无维修能力或维修部？