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新GSP培训试题1 姓名： 岗位： 成绩： 一、选择题（每题可有一项或多项选择。每题2分,共40分） 1、新GSP——《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，自 起施行。 A：2013年1月1日 B：2013年7月1日 C：2014年1月1日 D：2013年6月1日 2、 是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 A：企业负责人 B：质量负责人 C：质量管理负责人 D：业务负责人 3、以下 条不属于质量管理部门的职责。 A：负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； B：负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； C：组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； D：负责全套GSP文件的编写与管理。 4、直接接触药品岗位的人员包括 ，应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。 A：质量管理 B：验收 C：养护 D：储存 E：销售 5、企业制定质量管理体系文件应当符合企