质量体系文件编写全解.ppt

管理体系文件编写 讲师：谢东海 TELE-MAIL：XIEDONGHAI@21CN.COM 一、管理体系文件 1、文件的价值 文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： ——满足顾客要求和质量改进； ——提供适宜的培训； ——重复性和可追溯性； ——提供客观证据； ——评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。 一、管理体系文件 2、文件的定义 document： 文件 document：信息及其承载媒体 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。 ——媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。 ——一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。 ——某些要求与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。 体系文件是规定管理活动的一整套系统文件,由四个层次构成: 二、质量管理体系文件结构 2、文件结构 层次图说明 ——质量管理体系文件主要由质量手册、程序文件、作业程序、表格、报告等文件构成； ——文件层次的划分方式没有明确的规定，可根据需要确定； ——各层次文件可以分开，也可以合并； 二、质量管理体