药品检测车使用情况调查表.docVIP

附件： ( 药品检测车使用情况调查表 1．单位情况 单位名称(盖章)： 联系人： 地 址： 电 话： 传真： 邮 箱： 本单位使用的药品检测车车牌号： 车体编号： 车辆型号 2．组织机构和人员 2．1药品检测车使用工作领导小组组长 (局长 (主管局长 o药检所长 o稽查处长 o其他 2．2药监局负责检测车具体工作的部门／处室 o稽查部门 o市场部门 o办公室 o其他 2．3药检所负责检测车具体工作的部门／科室 o技术部门 o业务科室 o所办 o其他 2．4药品检测车人员组成 药品监督管理部门 人 药品检验机构 人 其他 人 2．5药品检测车技术人员结构组成 高级职称 人 中级职称 人 初级职称 人 其他 人 2．6除国家培训外，是否进行过其他培训 o是 o否 (培训内容： ) 2．7经国家局培训后，药品检测车运行以来是否有人员变化 o是 o否 2．8近期是否准备进行人员二次培训 o是 o否 o已进行过二次培训 (培训内容： ) 2．9药品检测车配备的人员是否在省级药品监督管理部门备案 o是 o否 2．10每辆药品检测车的驾驶人员 o专职 o非专职 2．11是否建立了药品检测车应用情况奖惩制度 o是 o否 2．12对组织机构和人员组成、培训方面的建议和意见。 3．仪器和设备 3．1现有的车载仪器设备是否能满足基层监督检验的需要 o是 o否 （不能的原因： ) 3．2车载仪器设备的质量 o很好 o好 o一般 o不可靠 (不可靠的原因： ) 3．3车载仪器设备中最常用的是 o显微镜o近红外光谱仪 o薄层分析 o化学鉴别o信息查询 3．4车载仪器设备出现问题能否及时进行维修 o能 o不能 (不能的原因： ) 3．5车载所需供试品、对照品、试剂能否得到保障 o能 o不能 (不能的原因： ) 3．6车载仪器设备是否由专人进行管理 o是 o否 3．7是否制定了车载仪器设备的使用、维护、检修、保养等各项技术规程 o已制定o正在制定o未制定 3．8是否制定了车载仪器设备的管理制度和档案 o已制定o正在制定 o未制定 3．9检测车进行药品检测时，检测环境能否达到规定的温度(10—28℃)和相对湿度(35％-75％)。 o能 o不能 3．10车载仪器设备经常出现的问题。 3．11对车载仪器设备的意见和建议 4．检测方法 4．1现有的药品快速检测方法和项目能否满足基层实际监督需要 o能 o不能 (不能的原因： ) 4．2在基层的监督检查中最方便、快捷、可行的方法是 o近红外o显微镜 o化学鉴别 o中药材及饮片性状鉴别 o其他 4．3现有车载近红外检测存在问题的模型有那些 4．4目前急需建立的常用药近红外模型有哪些 4．5现有的检测方法和项目存在的问题 4．6快检方法需要加强和改进的地方 4．7是否计划根据本地区的特点自己确定近红外模型? 5． 药品检测车车载信息系统和药品检测车数据网络管理平台 5．1是否能够通过药品检测车数据网络管理平台正常上报数据和下载更新文件。 o是 o否 (不能的原因：