畅迪ent科室推广解剖.pptVIP

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—畅迪-粉尘螨滴剂 * 我武成立于2002年,生产基地建在浙江,上海设分公司,是一家拥有完全自主知识产权的生物制药公司。 专注于诊断和治疗过敏性疾病的变应原制剂的研发、生产和销售。 变应性鼻炎在中国 中国11个城市的变应性鼻炎自报情况 Zhang L, Han D, Huang D, Wu Y, Dong Z, Xu G, Kong W, Bachert C.Prevalence of self-reported allergic rhinitis in eleven major cities in china.Int Arch Allergy Immunol. 2009;149(1):47-57. * 过敏性疾病的最佳治疗方案 过敏性疾病的治疗是一项系统工程:四位一体 World Health Orgnization * 变应原特异性免疫治疗的多层次临床疗效 早期疗效 在治疗初期(完成起始阶段)显现出的疗效 持续疗效 脱敏治疗期间持续存在的疗效 长期疗效 预防疾病复发:脱敏治疗结束后仍然存在的疗效 预防作用 预防疾病的加重:预防儿童过敏性鼻炎发展成过敏性哮喘、预防间歇性哮喘发展成持续性哮喘 预防新的过敏发生 * 舌下含服(SLIT) 新型给药方式,疗效显著 舌下给药,安全性高 常温储存,稳定性好 非注射治疗,使用方便 由于舌下含服的疗效和安全性,2001年WHO正式推荐舌下含服为可替代传统注射方式的脱敏疗法。 Asthma.J Allergy Clin Immunol 2001;108:S147-336. * 畅迪简介 通用名:粉尘螨滴剂 商品名:畅迪 治疗用生物制品 国药准字: 主要成份:粉尘螨变应原活性蛋白 适应症:以尘螨为主要过敏原的变应性鼻炎、过敏性哮喘等I型过敏性疾病 国内首个上市销售的标准化舌下脱敏药物 * 禁忌症 呼吸道发热性感染或炎症 哮喘发作期 同时服用β受体阻滞剂(高血压,青光眼)或ACE抑制剂 肺结核活动期 严重精神紊乱 严重的急性或慢性病;炎症性疾病;多发性硬化症;自身免疫性疾病;急性或慢性心血管功能不全者;肾功能严重低下者 * 畅迪的5个规格 畅迪1-5号浓度依次递增,2ml/瓶 初始治疗(递增剂量) 粉尘螨滴剂 总蛋白浓度 1号 1 μg/ml 2号 10μg/ml 3号 100μg/ml 维持治疗(维持剂量) 粉尘螨滴剂 总蛋白浓度 4号 333 μg/ml 5号 1000μg/ml * 疗效和安全性的保证 中国人的标准血清库,变应原制剂的常温保存技术 * 疗程、费用及疗效 疗程 国际上推荐疗程3~5年,畅迪建议连续使用2-3年。疗程越长,疗效越巩固 费用 7-9元/天,标准化产品中性价比最高 起效时间与稳定评估期 粉尘螨滴剂的临床表明80%以上的患者在使用畅迪6个月内症状明显缓解,对症药物明显减少 稳定评估期:治疗初期会出现波动,一般使用6-9月进入稳定期 68.9% 80.9% 60.6% 60.9% 65.6% 77.6% 50.9% 畅迪可以显著改善过敏性鼻炎的四大症状,减少对症药物的使用 李添应,陈德华等.舌下含服粉尘螨滴剂治疗变应性鼻炎的疗效观察.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2011,46(10):859-862 * 对症+对因(畅迪)联合治疗效果明显优于单纯的药物治疗 崔珑等.舌下特异性免疫治疗不同年龄组儿童变应性鼻炎的长期疗效及安全性观察.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2013,48(1):17-21. 84.2% 86.9% 43.6% 36.5% * 安全性 粘膜层 固有层 粘膜下层 淋巴结 肥大细胞 抗原 ● ● ● ● ● ● ● ●● ● ●●● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● 最安全的脱敏方式 舌下给药: * 安全性 畅迪自上市销售以来,正确使用情况下从未发生严重的不良反应。常见的不良反应现象包括 口舌轻微麻木或搔痒感; 局部皮疹; 轻度腹泻; 疲劳感 不同患者对变应原的耐受程度相差极大 不耐受通常发生在浓度递增过程中 * 不良反应的处理:使患者耐受 绝大部分患者轻微不耐受现象(口舌麻木、皮疹、胃肠道不适、疲劳感)无需处理,一周内可自行消退 对于不耐受引起过敏症状加重的患者(过敏性鼻炎 、哮喘轻度发作),可以使用对症药物的同时调整剂量(减量) 鼻炎患者可用布地奈德鼻内吸入或氯雷他定口服; 哮喘患者可用雾化吸入糖皮质激素类药物如氟替卡松或速效β2激动剂如沙丁胺醇,也可以用抗组胺药如氯雷他定 * 如何处方:对症+对因 免疫治疗起效比较慢(2-8周),免疫治疗起效前过敏症状仍需要对症药物来控制 避免绝大多数不耐受反应发生,保证递增顺利完成; 脱敏治疗见效后,对症药物使用量可逐渐递减 保证首次处方见效,提高患

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