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莫西沙星不良反应骤增现象分析 【摘要】目的 分析今年我院莫西沙星不良反应事件急剧增加的现象，探讨莫西沙星的不良反应的一般规律和特点，从而为减少不良反应发生率，降低因不良反应而造成的患者损伤提供依据。为寻求莫西沙星不良反应骤增的根源及临床合理用药提供参考。方法 对2009年至今东南大学医学院附属江阴医院用莫西沙星患者不良反应35例进行分类统计，分析。结果 今年莫西沙星导致的不良反应中新的严重的不良反应所占比例增加，皮肤粘膜类不良反应数所占比例升高且女性不良反应发生数显著增加，年龄因素对莫西沙星不良反应的影响每年基本相似。结论 临床应重视莫西沙星的不良反应，特别注意皮肤粘膜不良反应的发生，及早做好应对措施。 【关键词】莫西沙星；不良反应；皮肤粘膜 莫西沙星为8-甲氧基氟喹诺酮类药物，是一类比较新的合成抗菌药。临床上常用于治疗肺炎、慢性支气管炎急性发作急性细菌性鼻窦炎等。近年来临床应用较广泛，在意大利的一个数据库数字统计中发现氟喹诺酮类药物中莫西沙星的不良反应发生率最高【1】。而今年在统计我院不良反应报表的过程中发现莫西沙星不良反应数显著高于前两年（表1），为此本文就莫西沙星不良反应发生增加的现象进行分析，于是查阅本院2009年至今的相关药物不良反应资料，对所查到涉及莫西沙星的40例不良反应进行分析探讨，从而为减少不良反应发生率，降低因不良反应而造成的患者损伤提供依据。为寻求莫西沙星不良反应骤增的根源及临床合理用药提供参考。 表1 2009年-2011年8月莫西沙星不良反应与所有不良反应例数 2009年 2010年 2011年1-8月 莫西沙星不良反应（Ⅰ） 7 12 21 所有不良反应（Ⅱ） 392 574 420 比例（Ⅰ/Ⅱ） 1.79% 2.09% 4.76% 1 资料与方法 在查阅2009至2011年八月本院药品不良反应资料，搜集到莫西沙星所致不良反应共计40例，。按患者性别、年龄、给药途径及ADR类型等进行统计分析。 2 结果 2.1 2011年1-8月莫西沙星新的严重的不良反应所占比例显著升高（表2） 表2 莫西沙星新的严重的不良反应情况 2009年 2010年 2011年1-8月 新的严重的不良反应（Ⅰ） 2 0 7 所有不良反应（Ⅱ） 7 12 21 比例（Ⅰ/Ⅱ） 28.6% 0 33.3% 2009年莫西沙星7例不良反应中有两例为新的严重的不良反应，同时，2010年无新的严重的不良反应发生，而2011年1-8月莫西沙星21例不良反应中有7例为新的严重的不良反应，莫西沙星新的严重的不良反应所占比例显著升高，分析研究莫西沙星不良反应及其骤增原因迫在眉睫。 2.2 2011年1-8月皮肤黏膜类不良反应例数及其占所有不良反应的比例都显著增加（表3） 表3 莫西沙星不良反应临床表现类型 2009年 2010年 2011年1-8月 类型 例数 构成比 例数 构成比 例数 构成比 皮肤黏膜 2 28.6% 4 30.8% 11 50.0% 神经系统 1 14.3% 3 23.1% 2 9.1% 消化系统 1 14.3% 0 0.0% 1 4.5% 呼吸系统 0 0.0% 0 0.0% 2 9.1% 心血管系统 1 14.3% 6 46.2% 3 13.6% 其它 2 28.6% 0 0.0% 3 13.6% “构成比”为此类型药物不良反应占同年莫西沙星所有不良反应的比例；11年1-8月皮肤黏膜类不良反应例数及其占所有不良反应的比例都显著增加。此结果提示，临床使用莫西沙星时应注意皮肤黏膜不良反应的发生，提前准备治疗措施，以减少不良反应对机体的损害。 2.3 2011年女性不良反应例数较前两年显著增加，且为男性的两倍（表4） 表4 莫西沙星不良反应发生与患者年龄及性别的关系 性别 年龄 合计 20-30 30-40 40-50 50 2009年 男 1 1 2 4 女 1 1 1 3 2010年 男 1 1 4 6 女 2 4 6 2011年1-8月 男 1 6 7 女 1 3 3 7 14 2011年女性不良反应例数较前两年显著增加，且为男性的两倍。2009年至2011年1-8月，每年50岁以上年龄段不良反应例数明显高于其他年龄段，而年龄因素对不良反应的影响每年基本相似，并不能解释2011年不良反应骤增这一现象。 3 讨论 通过分析2009年至2011年8月我院不良反应报表，发现2011年1-8月莫西沙星不良反应数及其所占总不良反应数的比例较前两年显著增加。同时，2011年1-8月莫西沙星新的严重的不良反应比例也显著升高。皮肤粘膜类不良反应数所占比例升高且女性不良反应发生数显著增加，年龄