SMP-A0-QA00-018 包装过程监控标准管理规程0710.docVIP

文件审定 起草人 质量中心 年 月 日 审核人 质量中心 年 月 日 审核人 质量中心负责人 年 月 日 审核人 生产管理负责人 年 月 日 批准人 质量管理负责人 年 月 日 颁发部门 质量中心 生效日期 年 月 日 分发部门 质量中心 生产部 物流中心 采购部 动力中心 工程部 分发数量（份） 分发部门 原料药 中心 制剂 中心 人力 资源部 综合部 财务部 环保部 分发数量（份） 分发部门 贸易部 出口部 信息部 保卫部 监察 审计室 党群部 分发数量（份） 更新说明 本文件应在生效后每两年对其正确性和适用性进行审核。由起草部门负责人组织实施，起草部门与质量中心负责人共同审核。 审核日期 审核结果 起草部门审核 质量中心审核 包装过程监控标准管理规程 1、目的：建立包装过程监控的管理规程，规范包装过程监控的具体流程。 2、适用范围：适用于对公司生产的所有产品的包装操作进行监控。 3、职责： 3.1质量中心QA人员 3.1.1负责对包装过程进行监控，当场指出并纠正操作人员包装过程中的违规行为。 3.2原料药中心包装岗位人员 3.2.1负责按标准操作规程进行包装操作。 3.3制剂中心包装岗位人员 3.3.1负责按标准操作