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药物警戒快讯 ? 2007年11月9日 第16期（总第47期） ? ? 内容提要美国撤市0-2岁婴幼儿用感冒咳嗽药加拿大对儿童正确使用感冒咳嗽药提出建议EMEA评估认为促红细胞生成素效益大于风险EMEA评估认为罗格列酮和吡格列酮效益大于风险美国通过2007年度食品药品管理法修正案 国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 美国撤市0-2岁婴幼儿用感冒咳嗽药 2007年10月11日，美国消费者保健药品协会（The Consumer Healthcare Products Association ，CHPA）代表非处方药（OTC）生产企业宣布，在美国自愿撤市0-2岁婴幼儿用口服OTC类感冒咳嗽药品（Cough and Cold Medicines）。 CHPA指出，这些药品如果按标签和说明书服用是安全有效的，大多数父母也是按标签和说明书指导给药的，撤市的原因是近日发现有极少数误用此类药品导致药物过量的病例（尤其是婴儿），而药品安全是我们首先要考虑的。 此次撤市未涉及大于2岁儿童使用的感冒咳嗽药。CHPA和制药公司向美国食品药品监督管理局（FDA）建议，修改所有儿童用感冒咳嗽药标签和说明书，禁止其用于0-2岁婴幼儿。CHPA还宣布将开展一项大型、长期（多年）的针对父母和监护人员的儿童安全使用OTC药品的宣传教育活动，参加者包括医生、护士和药师团体