葛根素注射液—葛根素的测定—高效液相色谱法.docVIP

方法名称： 葛根素注射液—葛根素的测定—高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定葛根素注射液中葛根素（C21H20O9)的含量。 本方法适用于葛根素注射液。 方法原理： 供试品制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长250nm处检测葛根素吸收值，计算出其含量。 试剂： 1. 0.1%枸橼酸溶液 2. 甲醇 仪器设备： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按葛根素峰计算不低于2500，葛根素峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：0.1%枸橼酸溶液 甲醇=75 25。 2.2 检测波长：250nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1. 量取供试品 精密量取本品适量。 2. 对照品溶液的制备 精密称取适量，加流动相溶液溶解并制成每1mL含50μg的溶液，摇匀，即得。 3. 供试品溶液的制备 将供试品加流动相溶液溶解并制成每1mL含50μg的溶液，摇匀，即得。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长250nm处测定葛根