工艺用水检验标准操项作规程.docVIP

北京康源祥瑞医药科技有限公司 文件名称 文件编号 SOP-ZL/Z0-01 编制人 编制日期 年 月 日 复制人 审核人 审核日期 年 月 日 复制份数 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 办公室 分发部门 质量部编订依据 《药品生产质量管理规范》2010 目的 ml水样，置于250ml三角烧瓶中，振摇后从瓶口嗅水的气味，用适当词名描述，并按六级记录其强度。与此同时，取少量水放入口中，不要咽下去，尝尝水的味道，加以描述，并按六级记录强度，见下表： 臭和味的强度等级 等级 强度 说明 0 1 2 3 4 5 无 微弱 弱 明显 强 很强 无任何臭和味 一般饮用者甚难察觉，但嗅味敏感者可以发觉 一般饮用者刚能察觉 已能明显察觉 已有很显著的臭味 有强烈的恶臭或异味 注：可用活性炭处理的水作为无臭对照水 4．5．5总硬度： 4．5．5．1仪器设备 4．5．5．1．1锥形瓶250ml 4．5．5．1．2移液管：1ml、10ml 4．5．5．1．3碱式滴定管：50ml 4．5．5．1．4电子分析天平（万分之一） 4．5．5．2试剂和溶液 4．5．5．2．1氨-氯化铵缓冲液（PH10） 取氯化铵5.4g，加水20ml溶解后，加浓氨溶液35ml，再加水稀释100ml，即得。 4．5．5．2．2铬黑T指示剂 取铬黑T0.1g，加