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- 2017-01-02 发布于贵州
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质量部通知
各连锁分店:
我质量部现根据《药品经营质量管理规范》(GSP)要求制订出各分店日常检查评定标准,从2009年2月开始实行。请各店日常对照好此标准及原各店配备有的15个质量档案做好。每月底质量部检查就按照此评定标准进行考核。
签发:周佳庆
2009年2月3日
附后:分店日常质量管理检查评定标准:(备注:带*号为严重项目,其他为一般项目)。
分店日常质量管理检查评定标准
编号 条款 检查内容及方法 检查结果及记录 *5801 连锁门店(以下简称门店)应按依法批准的经营方式和经营范围经营药品, 查门店《药品经营许可证》、《营业执照》。与0401条结合起来查。
核实门店实际经营活动(如查发票、记录、陈列药品等)与证照核准的经营方式和经营范围是否相符。
本条与0401条结合起来查。 经营方式是否符合规定: 是□, 否□。
是否超范围经营: 是□, 否□;
如是,超出的范围有: 种
5802 门店应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。 查现场。
店堂是否悬挂合法的证照
店堂是否悬挂与执业人员要求(执业药师、从业药师)相符的执业证明。
连锁门店前商号和标志是否统一。 是否悬挂证照:
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