申报材料内r容和装订顺序.docVIP

附件2： 申报资料内容和装订顺序 一、药品生产企业申报资料及装订顺序 1、封面（填写格式文本一，网上填报完成后直接打印）； 2、《法人授权书》原件（填写格式文本二）； 3、《营业执照》副本复印件； 4、《药品生产许可证》副本复印件； 5、《GMP认证证书》复印件； 6、《增值税纳税报表》复印件（按2010年度单一企业上缴增值税对应的销售金额进行申报）； 7、《企业基本情况表》（填写格式文本三，网上填报完成后直接打印）； 8、《投标药品汇总表》（填写格式文本四，网上填报完成后直接打印）； 9、《投标药品信息表》（格式文本十，网上填报完成后直接打印）； 10、《供货承诺书》（填写格式文本五）； 11、企业所在地省级食品药品监督管理部门，出具的企业2009年以来在生产经营活动中无生产假药或无因严重违规违法被收回GMP证书等记录证明材料； 12、企业加入中国药品电子监管网回执（复印件）及生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的企业投标产品加入中国药品电子监管网证明材料（附产品清单，包括药品名称、剂型、规格和批准文号等）。 二、进口药品国内销售一级代理企业申报资料及装订顺序 1、封面（填写格式文本七）； 2、《法人授权书》（填写格式文本二）； 3、《营业执照》副本复印件； 4、《药品经营许可证》副本复印件； 5、《GSP认证证书》复印件； 6、代理协议书或总代理证明复印件；