2015药事管理第二章药品管理立法节课.pptVIP

药 事 管 理 学第二章 药品管理立法浙江大学 马晓微  第二章 药品管理立法 第一节 法律基础 一、法的基本概念、形式、类型 二、立法原则、机构、程序 三、法律体系 第二章 药品管理立法 第二节 药品管理法 一、立法目的、效力、适用范围 二、我国药品管理的法定制度 三、法律责任 四、药品管理法新修条款特点 第二章 药品管理立法 第一节 法律基础 一、概念、形式、 内容 法的基本特征 —— 一种行为规范； 由国家制定，或者认可； 由国家强制令保证实施， 具普遍约束力； 其内容由统治阶级赖以生存的 经济基础所决定。 第二章 药品管理立法 第一节 法律基础 2. 法的形式 法的广义概念：泛指一切法律规范 法的狭义概念： 专指全国人大及其常委会 或地方人大制定、颁布的法律 成文法 不成文法（习惯、判例、司法解释） 第二章 药品管理立法第一节 法律基础 最高人民法院、最高人民检察院司法解释 1993年 阜阳假药案（用肌肉松弛剂假冒小渃霉素），致使20余人死亡。犯罪分子以“ 危害公众安全罪”，