药读事管理 试卷1.docVIP

药品管理学试卷 一、名词解释（5小题，每题4分，共20分） 1、药品监督管理（第二章） 2、药事组织（第三章） 3、执业药师（第四章） 4、药品的不良反应（第二章） 5、药品认证（第六章） 二、选择题（11题，每题2分，共22分） 1．国家药典委员会组成人员包括（??） A．主任委员、副主任委员、执行委员 B．主任委员、副主任委员、委员 C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（ ） A．依法经过资格认定的药学技术人员 B．依法经过资格认定的药师 C．依法经过资格认定的执业药师 D．依法经过资格认定的主管药师 ．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（ ） A．品种申报审批 B．《医疗机构制剂许可证》变更登记 C．申请发给制剂批准文号 D．向卫生行政部门申报手续 ．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ ） A.国家食品药品监督管理局B.卫生部 C.国家海关总署D.国务院 ．药品批准文号的有效期是（ ） A.没有规定B.3年 C.5年D.6年 .药品包装、标签、说明书必须按照规定的要求印制 A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局 C.省级工商行政管理局D.省卫生厅．药品包装、标签、说明书必须按照（ ）规定的要求印制 A．本企业质量管理部门B.市级药监机构 C.省级药监部门