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国外药品不良反应损害救济制度述评及其对我们的启示 叶正明 　　关键词: 药品不良反应/设计缺陷/救济 　　内容提要: 药品在发挥诊断、治疗、预防疾病功能的同时必然会伴随不良反应的发生。对于不良 反应的后果是否应当救济，或在多大范围内救济?就这一问题，考察了德国、日本、美 国以及我国台湾地区相关的判例和立法例，尽管上述各国和地区在救济方式或立法模式 上有所差异，但对于药品常见且可预期之外的不良反应以及疫苗中毒所致人身损害应当 救济则是一致的，这也是我国在完善或制定相关法律时值得借鉴的。 　　因药品不良反应致人损害事件的大量发生，可以说是近代工业文明的副产品。近代科 技的突飞猛进催生了大量包括药品在内的化学商品，使得人类得以征服疾病享受生命的 乐趣时，也因此付出了不菲的代价。如特效抗菌药物青霉素(penicilline)的发明，曾 使无数危重病人起死回生，但也有人发生过敏性休克乃至死亡;温和镇定药物沙利窦迈 (Thalidomide)致孕妇产下畸胎儿;有效安胎药物己烯雌酚(DES)造成后代患上腺癌;另 外在流行病防治实施强制预防接种时发生疫苗中毒的事件也比比皆是。药品不良反应事 故的发生有些是当初生产、销售药品的企业乃至核准药品上市的主管单位未曾预料的， 然而当有药品不良反应事故发生并且消费者利益因此而受损害时，如何准确厘定责任人 的责任以及对受害人妥善救济，各国在法制上不尽一致，以下