药品说明书(讲).pptVIP

化学药品和治疗用生物制品说明书撰写原则和要求 国家药典委员会 王鲁平 ypxx@chp.org.cn  《药品说明书和标签管理规定》 为了规范药品说明书和标签的管理， 2006年3月15日 国家食品药品监督管理局公布了《药品说明书和标签管理 规定》（局令第24号），要求我国上市药品的说明书和标 签都应当符合局令第24号规定。   《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 为了更好地贯彻落实局令第24号规定，国家食品药品 监督管理局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明 书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》，并 发布了“关于《印发化学药品和生物制品说明书规范细 则》的通知”（国食药监注[2006]202号） 关于《印发化学药品和生物制品说明书规范细则》的通知 国食药监注[2006]202号 对于2006年6月1日起国家食品药品监督管理局批准注册 的药品以及按照国食药监注 [2006]100号“关于实施《