药品采购操作规.docVIP

宁海县药品零售企业 药品经营质量管理文件 文件名称：药品采购操作规程 编号： 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：1 变更记录： 变更原因： 1、目的：为了保证购进药品质量，规范药品采购行为。 2、范围：本企业药品采购过程的质量管理。 3、职责： 3.1采购员负责供货企业的法定资格及销售人员合法资格和质量信誉的审核，负责首营企业及首营品种资料的收集及申报。 3.2质量管理员负责首营企业及首营品种的审核。 3.3企业负责人负责首营企业及首营品种的审批。 4、工作程序 4.1 确定供货单位合法资格和质量信誉。 4.1.1 对供货单位合法资格的确定： 4.1.1.1 采购员向供货单位销售人员索取供货单位的《药品生产（或经营）许可证》和《营业执照》复印件； 4.1.1.2 对索取的上述“证照”复印件进行以下审核； 4.1.1.2.1 “证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章； 4.1.1.2.2 “证照”是否在其注明的有效期之内； 4.1.1.2.3 “证”与“照”的相关内容是否一致； 4.1.1.2.4 “证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同； 4.1.1.2.5 必要时，可索取“证照”的原件进行查验。 4.1.2 对供货单位质量信誉的确定： 4.1.2.1 药品采购人员在索取“证照”的同时，向供货单位销