“安神二号胶囊”治疗抑郁症双盲双模拟多中心研究.docVIP

“安神二号胶囊”治疗抑郁症双盲双模拟多中心研究 作者：陈林庆1， 石洲宝1， 李美娟2， 孙 宏1， 李向丽1， 戴恩来3， 杨锡仓3，李 红1，彭晓明1，张 瑜 【摘要】 目的 观察“安神二号”胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 以抗抑郁剂帕罗西汀为阳性对照组，采用随机双盲双模拟方法将200例患者分为两组，实验组口服“安神二号” 胶囊，4粒，3次/d；对照组口服帕罗西汀20～40mg/d。两组病例均于入院时、治疗0、2、4、6周时分别计算汉密尔顿抑郁量表以及汉密尔顿焦虑量表 总分及治疗后的减分率。 结果 两组患者HAMD以及HAMA，总分在治疗结束时均显著下降。两组之间疗效差异无显著性；治疗结束时HAMA减分率分别为“安神二号” 胶囊组±，帕罗西汀组±；有效率“安神二号” 胶囊组%，帕罗西汀组为%。“安神二号”组不良反应发生频率显著低于帕罗西汀组，主要是消化系统等不良反应，“安神二号” 胶囊的疗效指数也显著高于帕罗西汀组。 结论 “安神二号” 胶囊安全，是一种有效的中药抗抑郁剂。 【关键词】 “安神二号”胶囊； 帕罗西汀； 抑郁症 【Abstract】 Objective To study the efficacy and safety of “an