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005 治疗药物监测20100921课件.ppt

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治疗药物监测 与给药方案 治疗药物监测—概述 是在药代动力学原理的指导下,应用现代先进的分析技术,测定血液中或其他体液中药物浓度,用于药物治疗的指导(设计或调整给药方案)与评价。 为什么要进行TDM?个体差异 为什么要进行TDM? 药物剂型给药途径及生物利用度。 为什么要进行TDM?疾病状况 为什么要进行TDM? 合并用药引起的药物相互作用 ①有准确、精密的血药浓度测定方法; ②相同的给药剂量在不同个体中的系统暴露量(systemic exposure,通常用血药浓度-时间曲线下面积AUC或稳态平均浓度Css表示;Css=AUC/τ,τ为给药间隔时间)有显著性差异; ③药物治疗指数窄,AUC或Css与临床治疗效果有显著的相关性。 目前,需要进行TDM的药物主要包括抗癫痫药物、心血管药物、抗肿瘤药物、治疗精神病药物、抗逆转录病毒(HIV)药物及用于器官移植的抗排斥药物等有限的几类,常规监测药物仅数十种。 TDM的作用 有研究报道,42例癫痫病人服用苯妥英钠,每日剂量均为300mg时测得血清苯妥英钠浓度相差很大。在有效范围内(10~20μg/m1)的仅11例(26.2%),低于10μg/m1的23例(54.8%),高于20μg/ml的8 例(19%),其中有三例超过30μg/ml。 通过TDM和个体给药方案,使癫痫发作的控制率从47%:提高到74%。 强心苷类药物 强心苷类药物 环孢素A 治疗药物监测 环孢素A (CsA)是1971年瑞士Sandoz公司从真菌分离提取出来的一种由11个氨基酸组成的亲脂性环形多肽。1976年Borel 首先报道了CsA具有强大的免疫抑制作用,其后Galne将CsA应用于临床移植患者,取得了显著疗效。1983年FDA批准CsA 正式上市,作为器官移植的免疫抑制剂使用,自此器官移植进入了崭新的“环孢素时代”。CsA 主要通过抑制T 辅助细胞的功能表达、T 毒性细胞的活化等途径产生强大的特异性免疫抑制作用,广泛应用于心、肝、肾等器官移植术后的抗排异治疗和预防。由于CsA 自身的一些药动学和药效学缺陷,如药动学个体差异、治疗窗狭窄,长期使用易引起肝肾毒性、高血压、高脂血症等 ,临床应用受到一定的限制。 环孢素A 治疗药物监测 稳态谷浓度(C0 )监测方案 稳态峰浓度(C2)监测方案 AUC监测方案 C0+C2及C2/C0监测方案 基因导向的个体化监测方案 免疫抑制药物的研究进展 器官移植已经拯救了30 多万人的生命,并使2000多万盲人半数以上重见光明。这样令人瞩目的成就,很大程度上取决于免疫抑制药物。免疫抑制剂似可划分为4代: 第1代:以皮质激素、硫唑嘌呤、抗淋巴细胞球蛋白(ALG)为代表,主要作用为溶解免疫活性细胞,阻断细胞的分化,其特点为非特异性、广泛的免疫抑制; 第2代:以环孢素A和他克莫司为代表,主要阻断免疫活性细胞的白细胞介素2(IL-2)的效应环节,因其以淋巴细胞为主而具有相对特异性; 第3代:以单克隆抗体、西罗莫司、霉酚酸胀为代表,其作用于抗原呈递和分子间的相互作用,与第2代制剂有协同作用。 第4代:以抗IL-2受体单克隆抗体、FTY20 等为代表,主要针对改变 cytokine环境,如抑制TH1,增强 TH2。 世界器官移植现状( 1998年) 同种肾移植447182例次; 215个肝移植中心开展了62502例肝移植,在大器官移植中仅次于肾移植,且术后一年存活率达90%,五年存活率>70%,最长存活者已达28年。 胰肾联合移植已近万例,美国每年实施胰肾联合移植千例以上,一年存活率>80%。 全球心脏移植已达48511例,单肺移植5347例,双肺移植3571例,心肺移植2510例。 展望21世纪,器官移植将作为外科领域的发展重点,得到进一步提高,成为独立的学科,并将为人类的健康做出巨大的贡献。 亚洲器官移植现状( 1998年) 在肾移植方面,自1960年吴阶平教授开展首例肾移植以来,已有28个省市、自治区开展了肾移植,数量已达25386次,一年存活率已>90%,三年存活率70%左右。 肝移植到1999年7月止已实施194例次,其中以武汉同济医大同济医院、中山医大附一院、天津市第一中心医院发展较快,到目前为止均已超过40例次。 胰肾联合移植开展较慢,总数不足30例。 心脏移植全国已有14个单位,共施行45例。 肺移植11例。 脾移植10例。 小肠移植6例。 总体可见,我国的脏器移植除肾移植发展较快,数量和存活率均已达到国际水平外,其余器官移植与发达国家相比仍有很大差距,是我国器官移植领域尚需加快发展、提高的项目和研究

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