制造部gmp尾自检不合格项节整改措施情况表.docVIP

制造部GMP自检不合格项整改措施情况表 被检部门：801精烘包 自检人 ： 自检时间：2008-11-26 RD-3-00038-E-03 序号 不合格项内容 整改及预防措施 责任人/整改期限 整改结果复核 所有岗位 所有岗位压差不合格，压差表校验日期已过，温湿度到不到标准 洗衣间 岗位SOP无目录，现场有除记录以外的纸张，工作服收回记录有撕毁现象，记录与实际不符 工作服记录出现提前写和没有及时写情况（27号已写完，26号却没有写） 洁具间 擦地抹布清洁日期与记录上的日期不一致 精制间 温湿度表有问题湿度不到20%，温度只有17度 设备运行记录审核人未签字，现场有滤纸出现 离心机挂完好清洁标志，却没有清洁干净 灭火器随便摆放，没有限定区域放好 反应釜上状态标签随便乱贴，最好挂上标志牌，标签放里面，管道标签颜色不一致，电源线没有标记 干燥间 门不能关严密，真空干燥箱未清洁干净，托盘没有放到器具间，放在干燥间里面 鼓风干燥箱正在运行，挂的却是完好清洁 走廊 电话放在架子上，最好挂起来，电源开关标签标志凌乱，建议打印出来重新贴整齐，手消毒机里面没有消毒液 器具间 器具清洗记录与洁具清洗记录混放