2014最全新开办药店认证提交资料.docVIP

******药店 **分店 GSP认证 申 报 资 料 二〇**年*月**日目录 1、申请报告、《药品经营质量管理规范认证申请书》； 2、药品零售企业资格证明文件说明； 3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述； 4、企业对于首营企业和首营品种的管理制度及操作执行情况； 5、企业实施电子监管工作的情况； 6、经营国家有专门管理要求的药品的质量管理制度，经营冷藏、冷冻药品的质量管理制度，经营中药饮片的质量管理制度； 7、上次GSP认证后关键人员变更、企业经营场所、库房设施设备发生重大调整的情况说明； 8、企业法定代表人、负责人、质量负责人或质量管理人员的身份证明、学历证明、职称证明、简历、任职文件复印件 9、企业法定代表人、负责人、质量负责人或质量管理人员、采购、验收、养护员、计算机管理员等企业人员情况表； 10、企业药品经营质量管理文件目录； 11、企业注册地址地理位置图、平面布局图、工作流程图及租赁房屋的产权证及租赁合同复印件； 12、企业12个月内有无经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件； 13、企业保证申请材料各项内容真实性的声明，附企业法定代表人或法定代表人授权的企业负责人及质量负责人的签名，并加盖企业公章的原印章。 资料-1 ***药店 **分店 实施GSP认证的申请报告 朔州市食品药品监督管理局： 为了贯彻落实2012修订版《药