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- 2016-12-21 发布于北京
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浅谈完善中药生产GMP过程中存在的问题
【中图分类号】R951 【文献标识码】C 【文章编号】1672-3783(2013)11-0490-02
【摘要】随着医药水平的提高和技术经济的发展,对于药品生产的规范标准也越来越严格。中医药一直是我国大力扶植且重点培养发展的药品,因而对于中药生产加工过程的质量管理也引起相关药学界的逐渐重视。随着GMP标准的引入与应用,我国中药生产过程逐渐规范化,但现阶段仍存在一定的问题,本文就GMP认证这种制造准则应用于中药生产过程中出现的问题,简述一些具体措施加以完善这种生产体系。
【关键词】检验标准 中药药品 硬件设备 检验成本 继续教育
随着我国药品生产企业GMP工作的不断深入,企业中原来存在的一些深层次问题就突出来,特别是中药生产企业,因其生产工艺、原料、检验标准等方面与化学药品存在许多不同,因此中药生产企业在现阶段实施GMP过程中出现了一些新情况、新问题。GMP实施过程出现障碍将会对我国中药药品加工成品的质量产生不小影响,因此,只有及时针对这些现有问题采取相应的解决措施才能真正提高中药药品的安全可用性。
一.GMP认证
GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是良好作业规范,或是优良制造标准。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业按国家有关法规
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