药事管理与法规第一章绪论.pptVIP

（一）第一阶段：萌芽（20世纪30-80年代） 20世纪30年代，我国部分高等药学院校开设《药房管理》、《药物管理与药学伦理》。 1954年，高教部颁布药学教学计划中，“药事组织”为必修课和生产实习内容。 1956年，一些药学院校成立药事组织学教研室。 1964-1980年，各药学院校停开此课。 二、我国药事管理学科发展 （二）第二阶段：发展（20世纪80年代以后） 1. 1980年，卫生部为药政干部开设“药事管理”课程。 2. 1982年，中国药大、沈阳药大建立医药企业管理专业。 3. 1984年，卫生部在华西医大、浙医大和大连市建药事管理干部培训中心，创办《中国药事》杂志。 4. 1987年秋开始，各医科大学将药事管理列为部分专业必修课。 5. 1987年，国家教委将药事管理学列为药学专业必修课。 6. 1992年，华西医大在药剂专业中招收药事管理方向硕士研究生。1994年，沈阳药科大学开始招收药事管理方向硕士生。 7. 1993年，吴蓬教授主编《药事管理学》出版。 8. 1995年，国家医药管理局将《药事管理与法规》列为执业药师资格考试必考科目。 9. 2000年，沈阳药科大学获批设立当时国内首个药事管理方向博士点并开始招收药事管理方向博士研究生。2004年我国首位药事管理方向药学博士顺利毕业。 10. 2004年，中国药科大学开始试办药事管理本科专业，2006年，沈阳药科大学开始设置药事管理本科专业并招生。 江江江江~~我国首位药事管理方向药学博士就是我们学校工商管理学院的~~~杨悦教授~哇咔咔！ * * * * * * * * * * 。 * * Pharmaceutical manufacturing enterprises should comply with GMP requirement and distribution enterprises should conform to GSP; the government is responsible for validating these enterprises. 《药物非临床研究质量管理规范》 Good Laboratory Practice GLP 《药物临床试验质量管理规范》 Good Clinical Practice GCP 《药品生产质量管理规范》 Good Manufacturing Practice GMP 《药品经营质量管理规范》 Good Supply Practice GSP 《中药材生产质量管理规范(试行)》 Good Agriculture Practice Text in here GAP 政府对药品质量的监督管理实践，以及药品生产经营企业管理实践，形成了一系列质量管理规范，经立法成为药事管理法规。 六、药品使用管理 Medication use management 药品使用管理的核心问题是向患者提供优质服务，保证合理用药，提高医疗服务质量。研究在使用药品的过程中，药师、医护人员和患者的心理与行为，推动药师和医护人员的交流，药师和患者的互动，提高用药的依从性。 The core of medication use is to provide high-quality service to patients, ensure rational drug use and improve healthcare quality. It studies the psychology and behavior of pharmacists, healthcare professionals and patients during the process of medication use, thus to promote the interactions between pharmacists and healthcare professionals, to improve the compliance of patients. 七、药品信息管理 Drug information management 国家对药品信息的监督管理，以保证药品信息的真实性、准确性和全面性。包括药品说明书和标签的使用管理，药品广告管理，互联网药品信息服务管理，药品管理的计算机信息化。 It mainly discusses the governmental supervision upon drug information, so as to guarantee the honesty, accuracy and completion of drug f