队列研究(第七版)课件.pptVIP

研究对象是加入研究时未患所研究疾病的一群人，根据是否暴露于所研究的病因（或保护因子）或暴露程度而划分为不同组别，然后在一定期间内随访观察不同组别的该病（或多种疾病）的发病率或死亡率。如果暴露组（或大剂量组）的率显著高于未暴露组（或小剂量组）的率，则可认为这种暴露与疾病存在联系，并在符合一些条件时有可能是因果联系。 队列研究所观察的结局是可疑病因引起的效应（发病或死亡），除了所研究的一种病，还可能与其他多种疾病也有联系，这样就可观察一个因素的多种效应，而这正是队列法不可取代的用途。 第一节 概 述 第二节设计与实施 第三节资料的整理与分析 第四节 优缺点 一 基本概念 暴露(exposure) 指接触过某种物质、具备某种特征或 处于某种状态 队列(cohort) 有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列 根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组 随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，研究暴露因素与研究结局之间的关系 三 特 点 观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序 确证暴露和结局因果关系 四 目 的 检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防效果 (effect of prevention) 研究疾病自然史( natural history of disease) 五 分 类 主要暴露因素 在描述性研究和病例对照研究的 基础上确定 结局是研究队列中预期结果事件 一次研究可有多个结局 结局的测量 采用国际或国内通用的标准 从目标人群中抽出的具有代表性的人群 未患所研究疾病 分为暴露人群和非暴露人群 暴露人群的选择 职业人群 (occupational exposure) 特殊暴露人群 一般人群(general population) 有组织的人群团体 非暴露（对照）人群的选择 内对照(internal controls) 一群研究对象内部 外对照(external controls) 一群研究对象外部 总人口对照 整个地区现成的发病或死亡资料 多重对照(multiple controls) 两种或以上的形式 影响样本大小因素 抽样方法 暴露组与非暴露组的比例 失访 样本大小的计算 公式法 已知 p0=0.007，RR=2.5，α=0.05，β=0.1，计算样本量 根据上述条件 Zα=1.96， Zβ=1.282 ，q0=0.993 p1=p0×RR=0.0175，q1=0.9825 代入公式得 N=2310 考虑到失访，实际上每组需扩大10%，即2541人 基线资料 随访 资料收集 基线(base-line)资料 暴露的资料 个体的其他信息 观察终点（end-point） 研究对象出现了预期的结果 观察终止时间 整个研究工作截止的时间 查阅纪录 调查询问 健康或疾病检查 环境监测等 调查员选择 调查员培训 制定调查员手册 监督 队列研究数据的分析程序 一 资料整理表 暴露组发病率=a/(a+b) 对照组发病率=c/(c+d) 如果二者差异显著，并且无明显偏倚，则暴露因 素与疾病之间有可能存在因果关系 二 人时的计算 精确法 近似法 寿命表法 变化范围 0~1 适用条件 样本大，人口稳定，整齐的资料 发病密度 (incidence density) 变化范围 0~∞ 适用条件 观察时间长，人口不稳定，存在失访， 资料不很整齐 人时的计算 计算原则为：从观察对象中剔除死亡，迁移 及失去联系的人数，补充新加入 的人数折算人年。 常用方法：精确法、寿命表法、简化的近似法。 大样本人年的计算 以个人为单位计算暴露人年 应用寿命表法来计算暴露人年 标化死亡比  (standardized mortality ratio SMR) （1） 变化范围 0~∞ 适用条件