中药制剂车间员工培训手册【参考】.doc

中药制剂车间员工培训手册 车间卫生管理工作标准 一、车间现场卫生是车间管理工作的重要窗口。抓好卫生工作是车间管理工作的重要环节。 二、车间将对整个生产区域进行明确划分，责任到人。 三、现场卫生打扫要及时、不间断，同时要保持好，做到时刻保持整洁。对各工序每天不定期抽查，发现一次相关人员2分，管理人员在现场未及时更正的，发现一次相关人员2分。 四、班长负责对包括卫生在内的现场工作进行监督检查并有权做奖罚决定，并将结果及时公布，填写奖罚通知单（见附表七），由责任人签名核实后，上报车间。 五、班组长在岗时，负责对各班组人员卫生打扫情况进行监督。在各工序人员下班之前班长（QA）首先检查清场情况，合格后才能离岗，否则车间检查出现问题，班组长（QA）负有连带责任。 六、现场卫生标准： 1、地面：无粉尘、积水、杂物、油污等。保持整洁、光亮。车间走廊、生产区内通道及生产区域要定时消毒，垃圾桶内无隔夜垃圾。不合格扣1分。 2、墙面：墙面无尘土、杂物（蜘蛛网），无污迹附着，保持墙面光亮。墙上的电灯开关座、电闸箱内外清洁、无粉尘、无杂物，不合格扣1分。 3、门窗：车间所有门窗框要求无灰尘、杂物。保持原有本色，玻璃要擦亮。不合格者扣1分。门窗要及时关闭（如：仓库门、领料门、更衣室门、车间大门、各工序门等），不合格扣2分。 4、天花板：无粉尘、杂物、污迹附着，灯管、灯罩玻璃、通风口无粉尘、清洁、干净，不合格扣2分。 5、设备：主设备及其附属设备要求无粉尘、无油污、无锈迹、料点附着，清洁干净，状态标志表示正确，不合格者扣2分。 6、工具、容器：卫生清洁工具定点存放、摆放整齐，用完后要清洗干净并消毒，放回原处，工具箱内应定期清理。生产用容器要及时清洗、消毒，并定点存放，不合格扣2分。 7、工作服：进入生产区的人员要按要求更衣，工作服穿戴整齐，帽子要覆盖所有头发。口罩要覆盖整个鼻部和嘴巴。不准穿工作服和工作鞋私自出车间或者出入与生产无关的区域（特别是不准穿工作服直接进入厕所，若发现1次扣10分）若发现违反规定者扣2分/次。（本项具体要求见PR—3002 . 3004）。 8、更衣间不得存放杂物，更衣柜内工作服要挂放整齐，不准乱放。更衣橱、鞋柜表面、底部、内部保持清洁干净。不符合规定要求扣2分，若发现存有零食、小说则一次扣10分。 9、进入生产区的人员不准化妆、留长指甲、涂指甲油、戴首饰（如耳环、手镯、项链、手表、戒指等）。发现一次扣5分。 10、洗刷间、清洗间要求干净、无积水、无杂物，地漏无异物，拖把架清洁，拖把接水器积水清澈、干净。不合格扣2分。 11、现场卫生保持较好，卫生区域检查过程中未发现不合格者，视情况给予表扬、奖励2-10分。 原始记录填写规定 一、原始记录是生产过程进行分析评判的依据。 二、原始记录不允许用铅笔填写，书写应整洁、完整，字迹清楚，不得涂改贴盖，如有的地方需要更改，应划两条水平线，将正确的内容填在上方，并加盖更改人的印章或签名。 ``”表示。 四、原始记录应及时，真实地填写，不准超前或拖后，填写应真实，不准有虚假或伪造，以便能真实的反映当时的情况。 五、品名不得简写，应按标准名称填写。 六、操作者、复核者均应填写全名，不能只写姓或名。 七、日期一律横写，年、月、日均应用两位数表示，不足两位数的月、日前加零例如2003年7月1日，应写成“03.07.01” 数据的修约应采用舍进机会相同的修约原则，即“4”舍“6”入，“5”考虑，当所修约的数字中，其右面第一个数字小于或等于4时舍去，其右面第一个数字大于或等于6时则进1，其右面第一个数字等于5时，5后（右边）非0应进1，5后皆0看奇偶，5前偶数应舍去，5前奇数则进1。 例如：（小数点后保留1位数字） 3.5424——3.5 4. 2.2500——2.2 2.1500——2.2 5. 2.1507——2.2 2.3653——2.4 6. 2.0500——2.0 九、车间QA对全车间记录进行整理装订，确保无误后交到化验室。 违反以上规定者，视情节扣2-10分，严重违反者报公司处理。 另外，QA负责对原始记录填写情况每周评比一次，每班分别评出1-2名优等者和较差者，给予2-10分奖励或处罚。（将评比结果复印公示） 车间物品管理工作标准 一、为保证车间物品做到妥善保管、合理使用，特制定本制度。 二、车间将对所有公用物品建立台帐，对机修人员及班组长持有的维修工具进行清点建帐。 三、车间所有人员对公用物品必须爱护，发现有故意毁坏的，视情节轻重对责任人扣5-10分，并将公物恢复原状。 四、车间物品内部借用时，由借出人负责进行监督，对出现损坏、丢失等异常现象的，使用人负责赔偿，二天以内没有处理结果的加倍处罚。 五、车间所有