最新ISO_9001：2008版质量管理体系标准详解方案.ppt

* 1）内涵 a) 通过利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一组活动，可以视为一个过程。活动、输入和输出构成过程三要素。一个过程的输出可直接形成下一个或几个过程的输入。 b) 为使企业有效运行，必须识别和管理众多相互关联的过程。系统地识别和管理企业所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，可称为过程方法。 c) 采用过程方法的好处是由于基于每个过程考虑其具体的要求、资源的投入、管理的方式和要求及测量方式等都能互相有机地结合并做出恰当的考虑与安排，从而可以有效地使用资源，降低成本，缩短周期。而系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是识别过程之间的相互作用，可以掌握企业内与产品实现有关的全部过程，清楚过程之间的内在关系及相互联结。通过控制活动能获得可预测，具有一致性的改进结果， 特别是可使企业关注并掌握按优先次序改进的机会(0.2). * 2）应用“过程方法”企业应采取的措施 a) 为了取得预期的结果，系统地识别所有的活动 活动决定输出结果。为了确保结果能满足预期的要求，必须有效地控制活动。因而识别活动，特别是系统性地识别所有相关的活动，也就是全面考虑企业的产品实现的所有活动及其相互关联，可以使企业采取有效的方法对这些活动予以控制。 系统地识别所有的活动，是QMS标准强调的核心。如产品实现策划的活动要求（7.1）产品要求评审（7.2.3），设计开发策划（7.3