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[转载]Zelboraf(vemurafenib)片使用说明书2011年8月第一版 (2011-08-31 22:37:11) 转载▼ 标签： 转载 原文地址：Zelboraf(vemurafenib)片使用说明书2011年8月第一版作者：tangzhongming Zelboraf(vemurafenib)片使用说明书2011年8月第一版批准日期：2011年8月17日；公司：Plexxikon Inc. HOFFMAN-LA ROCHEFDA的药物评价和研究中心肿瘤药品办公室主任Richard Pazdur, M.D.说“对有后期黑色素瘤患者今年是重要一年。Zelboraf是证实改善总生存的第二个被批准新抗癌药物” “3月我们批准了Yervoy(ipilimumab)，为后期黑色素瘤另一个新治疗，接受药物后也显示延长患者生存。”FDA的设备和放射健康部中的在体外诊断设备评价和安全性办公室主任Alberto Gutierrez, Ph.D说：“今天批准的Zelboraf和cobas检验是发展伴随诊断和使用以保证患者以安全方式被暴露至高度有效，更个体化治疗一个大实例。”译自：/drugsatfda_docs/label/2011/202429s000lbl.pdf处方资料重点这些重点不包括安全和有效使用ZELBORAF所需所有资料。请参阅下文为ZELBOR