HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺的含量.docVIP

HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺的含量 　　【摘要】 目的：建立测试复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺含量的高效液相方法，并对此方法进行系统的方法学验证，以确保应用该方法测试的结果准确、可靠。方法：采用蒸发光散射检测器，色谱柱：Agilent TC-C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm，Agilent，美国），流动相：甲醇-1%醋酸铵缓冲溶液（用醋酸调至pH 3.5）（22∶78），流速：1 ml/min，检测温度为104 ℃。结果：盐酸金刚烷胺在20～120 μg/ml范围内线性关系良好，相关系数为0.9990（n=6）；本法灵敏度高，精密度和重复性良好；平均加样回收率为101.96%，RSD为0.89%；供试品溶液室温放置8 h稳定。结论：本方法测定盐酸金刚烷胺的含量准确、可靠，测得的盐酸金刚烷胺灵敏度高，操作简单、用时短，可用于复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺的含量测定。 　　【关键词】 蒸发光散射检测； 复方氨酚烷胺胶囊； 盐酸金刚烷胺； 含量测定 　　中图分类号 R927.2 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2013）29-0131-02 　　复方氨酚烷胺胶囊由对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因几种主要成分组成，是临床常用的解热镇痛药。中国药典中盐酸金刚烷胺的含量测定方法采用的是滴定法[1]，该方法操