HPLC测定元胡止痛软胶囊中没食子酸含量.docVIP

HPLC测定元胡止痛软胶囊中没食子酸含量 　　摘要：目的 建立元胡止痛软胶囊中没食子酸含量的高效液相色谱测定方法。方法 色谱柱：Unitary C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：甲醇-0.5%磷酸（5∶95）；流速：1.0 mL/min；柱温：30 ℃，检测波长：254 nm。结果 没食子酸在0.024 8～0.496 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.999 9，日内精密度、重复性、稳定性的RSD分别为0.27%、0.21%、1.40%，平均加样回收率为99.81%，RSD=0.72%。结论 本方法精确可靠，可作为元胡止痛软胶囊中没食子酸含量测定的方法。 　　关键词：元胡止痛软胶囊；没食子酸；高效液相色谱法 　　中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）04-0080-02 　　元胡止痛软胶囊为2010年版《中华人民共和国药典》收载品种，由延胡索（醋制）、白芷等药组成，具有理气、活血、止痛的功效，用于气滞血瘀的胃痛、胁痛、头痛及痛经[1]。其中含有鞣质类成分，此类成分可与蛋白质类物质（如明胶）反应生成不溶于水的沉淀物，造成软胶囊质量不合格。本研究采用高效液相色谱法（HPLC），建立鞣质水解产物没食子酸的含量测定方法，为元胡止痛软胶囊的精制工艺及质量控制提供依据。 　　1 仪器与试药 　　W