帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗精神分裂症对照研究.docVIP

帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗精神分裂症对照研究 　　摘要：目的：比较帕利哌酮缓释片与利培酮对精神分裂症的疗效及安全性。方法：将60例精神分裂症患者随机分为两组，帕利哌酮组30例，利培酮组30例，疗程8周。在治疗前及治疗2、4、6、8 周末分别采用阳性与阴性症状量表（PANSS）评定疗效，不良反应量表（TESS）评定药物不良反应。结果：两组治疗后PANSS评分均有显著下降，帕利哌酮组与利培酮组的显效率分别为76.7%和73.3%，疗效相当。帕利哌酮组锥体外系不良反应、体重增加和月经周期改变较利培酮组少而轻，且对催乳素水平没有影响。结论：帕利哌酮与利培酮治疗精神分裂症均效果满意，但帕利哌酮缓释片的药物不良反应少于利培酮，且不影响催乳素水平，较为安全、可靠。 　　关键词：帕利哌酮缓释片；利培酮；精神分裂症；疗效；安全性 　　【中图分类号】R749【文献标识码】A【文章编号】1674-7526（2012）08-0305-02 　　帕利哌酮缓释片是新一代抗精神病药。近期研究结果提示帕利哌酮在某些药理学特性、药代动力学和临床疗效等方面与利培酮及其他第2代抗精神病药存有差异[1～3]。本研究评价帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效及安全性，并与利培酮片进行比较，报告如下。 　　1.1对象：60例患者均为云南省心理卫生中心2010年6月至2012年3月住院的精神分裂症患者，排除有严重自杀倾向、酒和药物依赖、严重器质性疾病、妊娠及哺乳期妇女者。所有病例均符合精神分裂症诊断标准：阳性与阴性症状量表（PANSS）评分≥60分；随机分为两组，帕利哌酮组30例，其中男17例，女13例，年龄16～58岁，平均（33.5±6.9）岁；病程3～146 个月，平均（6.3±5.5）年。利培酮组30例，男18例，女12例，年龄17～61岁，平均（32.7±8.1）岁；病程3～160个月，平均（6.9±6.4）年。两组患者年龄、性别、文化程度、婚姻等方面经统计学分析差异无统计学意义（P均0.05） 　　1.2方法：两组患者均停用原使用的抗精神病药物1周。两组分别给予帕利哌酮缓释片和利培酮片治疗。研究组帕利哌酮缓释片起始剂量6mg/d，最大剂量12mg/d，最小剂量3mg/d；对照组利培酮起始剂量1mg/d，最大剂量6 mg/d。禁用其他抗精神病药、苯二氮卓类药、抗抑郁药和心境稳定剂；伴有失眠者可用唑吡坦、佐匹克隆，运动障碍或静坐不能可用苯海索和β-受体阻滞剂。二者患者均于治疗前后检查催乳素水平，在治疗前、中、后检查血常规、尿常规、肝肾功能、心电图。 　　1.3疗效评定：采用不良反应量表（TESS）评定两组治疗前及治疗第2、4、6、8周末的不良反应，采用PANSS 评定治疗前及治疗第2、4、6、8周末的治疗效果。疗效按PANSS减分率： ≥75 %为痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为进步，25%为无效。 　　1.4统计学处理：所有数据输入计算机，应用SPSS13.0统计软件对数据资料进行统计学分析，计量资料采用t 检验。 　　2结果 　　2.1两组临床疗效比较：帕利哌酮组痊愈8例，显著进步15例，进步4例，无效3例，显效率76.7%；利培酮组分别为痊愈9例、显著进步13例、进步6例、无效2例，显效率73.3%，两组之间无显著性差异（P 0.05）。两组在治疗第二周起阳性症状分、精神病理分、PANSS 总分均较治疗前有显著下降（P0.05）。详见表1。 　　2.2两组不良反应比较：治疗8 周后，利培酮组的不良反应以震颤、体质量增加、静坐不能、月经改变或泌乳为主。帕利哌酮组以头痛、口干、失眠、焦虑为主，帕利哌酮组的锥体外系反应发生率低于利培酮组。帕利哌酮组治疗前、治疗8周后的催乳素水平分别为（38.36±91.75）ng/mL、（28.55±58.69）ng/mL，逐渐下降恢复至正常范围，但治疗前后无显著性差异（P0.05）；利培酮组治疗前、治疗8周后的催乳素水平分别为（35.24±86.38） ng/mL、（85.76 ±79.35） ng/mL，治疗后前后有显著性差异（P0.05）。见表2。 　　3讨论 　　帕利哌酮缓释片作为一种新的非典型抗精神病药，在精神分裂症的临床治疗中已得到逐步应用。目前认为它的作用机制与D2受体、5-HT2A、5-HT1A、5-HT2C、5-HT1D 受体、肾上腺素α1、α2和组胺H1受体的拮抗有关， 而对胆碱能M受体和肾上腺素β1、β2 受体没有亲和力[4]。国外研究资料表明，精神分裂症阳性症状与中脑边缘系统多巴胺（DA）活性增强有关，阴性症状与额前叶DA活性下降及5-羟色胺（5-HT）机制有关；同时还发现非典型抗精神病药具有拮抗5-HT 受体作用，从而增强额叶皮质及纹状体DA活性，改善精神分