第四章质量管理体系p文件.docVIP

品質管制體系文件 ISO9000：2000標準對檔（3.7.2）的定義是：“資訊（3.7.1）及其承載媒體。”由上述定義可知，檔能夠溝通意圖，統一活動。檔的使用有利於實現組織的目標，為證實提供客觀證據，並評價組織品質管制體系的有效性和持續適宜性。檔的形成本身並不是目的，檔應是一項增值的活動。 第一節 品質管制體系檔結構和類型 一、品質管制體系檔結構和類型 “在ISO9000：2000標準條款4.2.1條中明確提出“品質管制體系檔應包括： 1、形成檔的質量方針和質量目標； 2、質量手冊； 3、本標準所要求的形成檔的程式； 4、組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的檔； 5、本標準所要求的記錄。 參照ISO／TR10013“品質管制體系檔指南”，可用以下示意圖表示： A B C D E