与供应商管理控制程序.pdfVIP

1.0目的

对各类产品的采购活动和分包活动进行控制，确保采购的产品符合规定的质量要求。

2.0适用范围

本程序适用于，ISO9001体系及ISO13485医疗器械体系范围内的，公司采购部采购活动的控制。

3.0职责

3.1公司采购批准《合格供应商》。

3.2采购负责各类产品的采购。

3.3采购部负责组织、选择、评价和重新评价供应商。

4.0定义

按供应原材料的危害风险、ROHS风险属性分为两类：高风险供应商、低风险供应商。

4.1高风险供应商：电池、充电器、PCBA、硅胶、塑胶等；

4.2低风险供应商：、铜件、五金、电子料、辅料等。

5.0工作程序

5.1供应商的选择、评价

5.1.1供应商的选择：

a.供应商应具有合法的及相关资质证明；各类产品质量良好、价格合理。良好，并由供应商填写

《供应商质量评审表》。

b.经选择之供应商，采购联系其送样并产品《承认书》，或由技术部安排小批量试产，工程.生产.品质等部门依试

产结果填写《试产报告》，品质部与工程部作试产合格与否的最准结果判定。

c.由采购部《供应商质量评审表》及相关资质证明资料；并组织品质.工程、生产等部门对供应商进行考核评审，

最终确定是否形成的《合格供应商》。

d.对于以下情况的供应商,采购部自行选择，不需要对供应商进行选择、评价：贸易商或客户指定的

供应商；供货金额少，不定期供货的辅助物料之供应商；

5.1.2供应商的选择和评价方法：根据采购部及品质部门对供应商的综合评审，主要内容有：

a.质量性能稳定，产品达到或超过公司的预期目标；

b.供方的品牌及，质量体系的保证

c.产品价格合理、交货及时等。

5.1.3通过《供应商质量评审表》的审核，由采购签署意见，形成《合格供应商》。

5.1.4各类产品必须在合格供应商处。当供应商交付的产品不良率超过目标值后，品质部填写供应商改善报告，并知

会采购部，要求供应商分析改善，由品质部确认并跟进供应商改善的效果。

5.1.5合格供应商应根据其供应产品的情况,由采购部门制定供应商年度计划，每年度进行评审。

5.1.6对于以下情况的供应商,不需进行年度审核：

a贸易商或客户指定的供应商；

b供货金额少，不定期供货的辅助物料之供应商；

5.2加工商的选择和控制

5.2.1当需要外发加工时，由公司采购部及相关部门对加工商进行评价和选择，评价选择的依据：

5.2.2加工商有合法的及相关资质证明，价格合理和良好服务，并需填写《供应商质量评审表》。

5.2.3由采购部《供应商质量评审表》及相关资质证明资料；并组织相关职能部对加工商进行考核评审。

5.2.4根据采购部及相关部门对加工商的综合评审后，并呈采购主管签署意见，最终形成《合格供应商》。

5.2.5当加工商交付的产品不良率超过目标值后，品质部填写供应商改善报告，并知会采购部，要求供应商定期改善，由

品质部确认并跟进供应商改善的效果。

5.3产品的采购及验证

5.3.1采购根据已经审核的《BOM表》《订单生产单》编制《采购单》（确定各类产品名称、质量要求、交货日期、付款

周期等），采购主管签字批准后，经理进行审核并实施采购活动。向合格供方按《采购单》采购。

5.3.2对于临时请购之主材料或辅材，由申请部门通过邮件等方式提出采购申请，交由采购部门实施活动。

5.3.1采购各类产品由品质部依《检验控制程序》，核对名称、数量.性能及外观检查，确保所采购的产品满足规定要求。

5.3.2当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，采购应在相关的采购信息（采购计划/合同）中对拟验证的安排和产品放

行的方法做出规定。

5.4供应商的评核

5.4.1月度评核工作由采购部负责执行。

5.4.3年度审核:针对高风险供应商，每年进行一次现场审核；对低风险供应商且长期有正常合作的，做