食品或审查材料数要点.docVIP

审查材料要点 一、申请材料审核 序号 内容 审查项目 必须制定的制度 需体现的记录及表格 1.1 组 织 领 导 1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 审查要点： a、查阅文件：查质量负责人任命文件或领导成员分工文件，看是否指定一名领导层成员负责管理工作，质量职责是否明确。 b、查阅记录格式：查履行职责权限的各种证据，如相关质量管理文件的审批，与各层次的质量沟通证据，质量工作检查、质量事故处理、质量分析会等。 1.1.1：1、《企业质量管理制度》中编织组织的治理结构图； 2、企业质量管理人员任命书； 1、体现全面负责质量管工作的证据；如质量分析会议记录； 2、签署质量安全文件。 2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 审查要点： a 查阅文件：查组织结构设置文件，是否设置了质量管理机构或人员，质量职责是否明确，与申请书是否一致。 b 查阅记录格式：结合质量管理部门或人员的职责权限查阅近期履行质量职责的证据，如质量目标考核、文件管理、生产过程管理、检验管理、人员培训等方面的落实情况。 1.1.2： 1、企业质量管理机构及人员批文； 2、人员的职责和权限。 1、查看质量管理相关记录及记录表格。 1.2 质量目标 申请人应制定明确的质量安全目标。 审查要点： a 查阅文件：查阅是否制定并在各部门分解了质量目标，目标是否可考核，是否制定了可操作的考核办法。 b 查阅记录格式：查阅质量目标 1.2.0： 1、企业质量安全方针目标 考核证据，考核实施情况与考核办法的要求是否一致。 1、质量安全目标的实施情况、考核记录及记录表格。 1.3 管理职责 1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。 审查要点 查阅与质量有关的部门和人员质量职责权限的书面规定，职责与权限是否对等，特别关注各有关部门之间的接口关系规定是否明确。 1.3.1： 1、各有关部门质量安全职责、权限 2．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。 审查要点： a 查阅文件：企业《不合格品管理办法》的适宜性和可操作性，是否对产品不合格和质量工作不合格的处理均在作出规定。以及《不合格品召回制度》《消费者投诉受理制度》《食品安全风险监测和评估信息制度》《食品安全事故处置制度》。内容是否合理，是否符合法律法规要求。对企业出现的各种不符合情况是否及时进行纠正或采取纠正措施，内容是否合理。 b 查有关不符合的记录表格式：《不合格品记录》《纠正预防措施记录》《销售记录》《消费者投诉记录》《产品召回记录》《食品安全处理记录》《食品安全风险监测评估记录》等，对表格内容是否符合要求，是否具有可追溯性做出评价。 1.3.2：1、《不符合管理办法》；2、《不符合品控制程序》；3、《不符合产品召回制度》；4、《食品安全应急预案》；5、《消费者投诉管理制度》、6、《食品安全风险监测和评估信息制度》；7、《食品安全事故处置1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。 审查要点 a 查阅文件：查企业有关人员管理文件及必要的档案，是否根据岗位需要，确定生产管理者的职责权限及所必需的能力（专业与经历等），确保各岗位人员能够胜任本职工作。 b 查生产管理者的相应资质（专业或经历等）是否满足企业制度对生产管理者的规定要求。 1、生产管理者职责和资格；2、质量管理人员的职责和资格；3、技术人员的职责和资格；4、生产操作人员的职责和资格。5、人员培训管理制度；6、人员健康查体制度；7、人员培训记录；8、人员健康查体证明； 2．申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。 审查要点 a 查阅文件：查企业有关人员管理文件及必要的档案，是否根据岗位需要，确定质量管理者的职责权限及所必需的能力（专业与经历等），确保各岗位人员能够胜任本职工作。 b 查质量管理人员的相应资质（专业或经历等）是否满足企业制度对质量管理人员的规定要求。 3. 申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。 审查要点 a 查阅文件：是否根据岗位的需要，确定技术人员的职责权限及所必需的能力（专业与经历等） b 查技术人员的相应资质（专业或经历等）是否满足企业制度对技术人员的规定要求。 4. 申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。 审查要点 a 查阅文件：制度是否有对生产操作人员的职责权限及所必需的能力（专业、经历、健康状况及操作熟练程度等）的规