复方甘草酸苷胶囊——最佳的肝保护剂.ppt

博 联 医 药 以研发推动营销 炎症性肝病的种类 病毒性肝炎 自身免疫性肝病 药物性肝炎 酒精性肝炎 脂肪性肝炎 药物性肝病 药物性肝病（Hepatopathy by Drugs）或者药物性肝损害（Drug-induced injury)：是指某些药物经过口服、肌肉注射、皮内或皮下注射、静脉注射、导管介入疗法、外用等途径进入人体，对肝脏产生损害，出现类似急性或慢性肝炎、肝硬变等一系列临床症状或体征。 药物性肝病的发生率 据报道1000多种药物和化学毒素以及越来越多的中草药可引起药物性肝病 药物和毒素所致的暴发性肝衰竭占20-40% 全球所有药物不良反应中，药物性肝病的总发生率达到3-9% 引起肝损害的药物种类 抗肿瘤药物 抗感染药物 抗精神病药物 治疗代谢疾病的药物 抗炎药 中草药及中成药等 …… 几种药物引起肝病的发生率 为何会发生药物性肝病 肝脏是药物代谢主要脏器，也是药物损伤的主要靶器官 几乎所有药物均在肝脏进行代谢 绝大多数药物都会引起肝脏发生不同程度损伤 药物性肝病发病机理 药物及其代谢产物的直接毒性作用 免疫损伤，即过敏反应，与CYP多态性有关 氧应激引起的肝脏损害 药物性肝病的临床分类 急性肝炎型 肝内胆汁淤积型 慢性肝炎型 脂肪肝型 引起药物性肝病的相关药物举例 急性药物性肝病： 对乙酰氨基酚、四环素、激素、避孕药、 氯霉素、红霉素、异烟肼、利福平、环氟 拉嗪 慢性药物性肝病： 氯美辛、甲基多巴、替尼酸、肼苯哒嗪、 磺胺药、对氨基乙酰酚、阿斯匹林、异烟 肼、丙戊酸钠、甲氨喋呤等 治疗 甘草的秘密——天然甘草酸 为什么中医的每张处方都离不开“甘草”？ 为什么“甘草”会倍受医生关注？ 明确的抗炎保肝作用 广泛应用于各类肝损伤治疗 甘草酸类药物的作用机制 各种甘草酸类药物作用机制基本一致，在体内经葡萄糖醛酸酶作用而生成的活性成分甘草次酸,而发挥保护肝细胞膜、抗炎、抗过敏、调节免疫、抗氧化、解毒等作用 甘草酸类药物应用于药物性肝病取得了较好的疗效,在药物性肝病的预防与治疗中具有很好的应用前景 甘草酸制剂临床应用 药物性肝炎 自身免疫性肝炎 暴发性肝衰竭 急性肝衰竭 脂肪肝 临床常用的甘草酸制剂 甘草酸二胺：甘利欣 复方甘草酸单胺：强力宁 异甘草酸镁：天晴甘美 复方甘草酸苷：美能、珺琅 竞争产品 复方甘草酸苷片： 美能（卫材药业有限公司） 帅能（河南帅克制药有限公司） 甘毓（北京秦武田制药有限公司） ？？（西安利君制药有限责任公司） 复方甘草酸苷胶囊： 甘毓（北京秦武田制药有限公司） 复方甘草酸苷的研发历史 复方甘草酸苷是最先由日本于1948年开发的以 甘草酸(甘草酸苷)为主要成分的静脉和口服制剂。 主要用于皮肤科领域以治疗多种过敏性皮肤疾患。 1958年,日本有人将复方甘草酸苷尝试性用于慢性肝 炎患者的治疗,结果肝功能指标值得以明显改善。此 后,人们对其在肝病领域的作用作了大量的基础和临 床研究，显示其具有良好的保肝、抗炎、调节免疫 的作用 ，并逐渐成为可作为慢性肝炎保肝治疗一线 用药……. 复方甘草酸苷成分优势 组方中甘氨酸、蛋氨酸药理作用： 解毒、保护肝细胞 减轻甘草酸苷水钠潴留的副作用 抗肝纤维化 六、甘草酸家族经典品种--珺琅 珺琅的药理作用 抗炎症作用 免疫调节作用 对实验性肝细胞损伤的抑制作用 抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用 适应症 治疗慢性肝病，改善肝功能异常 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃 适应症 治疗各种急慢性肝病，改善肝功能异常。尤其是慢乙肝、慢丙肝、急慢性瘀胆型肝炎、代偿性肝硬化、药物性肝病 配合各种肿瘤的放化疗 治疗多种皮肤病，如湿疹、荨麻疹、药疹、痒疹、带状疱疹以及皮肤炎和斑秃。对于某些自身免疫相关性疾病如银屑病、红斑狼疮、过敏性紫癜等重症皮肤顽疾也有很好的疗效 用法用量 成人通常1次2—3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减 甘草酸类药物的作用机制 抑制CYP 及其同工酶 研究表明，甘草酸类药物对 CYP 及其同工酶具 有抑制作用 增加Ⅱ相酶的活性 甘草酸二铵既能抑制增毒的CYP 同工酶活性，减 少毒性药物和致癌物的代谢活化，又能显著诱导 Ⅱ相酶活性，增加毒性药物与Ⅱ相酶的结合，加 快体内毒性药物和致癌物的排出，减少其对肝脏 的损害 甘草酸类药物的作用机制 抗炎及抗变态反应作用 甘草酸类药物在结构上与糖皮质激素相似，在体 内可延缓糖皮质激素的代谢，且对下丘脑 - 肾 上腺轴无明显影响，故可作为糖皮质激素的替代 药物 抗氧化作用 甘草次酸(glycyrrhctic acid) 能抑制多种化学 物质诱发的鼠肝微粒体脂质过氧化反应，对CCl4 诱导的鼠肝微粒体产生的自由基有抑制作用 甘草酸类药物的作用机制 细